Shanghai IVEN Pharmatech Jeni co, Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering se yon konpayi jeni pwofesyonèl entènasyonal ki bay solisyon pou endistri swen sante a. Nou bay solisyon jeni entegre pou faktori famasetik ak faktori medikal atravè lemond, an konfòmite avèk prensip EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP, elatriye. Avèk plizyè dizèn ane eksperyans nan endistri famasetik ak medikal la, nou angaje pou bay solisyon satisfezan ki fèt sou mezi pou kliyan nou yo atravè lemond, ki gen ladan konsepsyon pwojè avanse, ekipman kalite siperyè, jesyon pwosesis efikas, ak sèvis konplè pandan tout lavi pwodwi yo.
Ki moun nou ye?
IVEN te etabli an 2005 epi li te travay pwofondman nan domèn endistri famasetik ak medikal la. Nou te etabli kat izin ki fabrike machin pou ranpli ak anbalaj pwodui famasetik, sistèm tretman dlo famasetik, sistèm transpò entelijan ak sistèm lojistik. Nou te bay plizyè milye ekipman pwodiksyon famasetik ak medikal ak pwojè kle an men, nou te sèvi plizyè santèn kliyan ki soti nan plis pase 50 peyi, nou te ede kliyan nou yo amelyore kapasite fabrikasyon famasetik ak medikal yo, pou genyen pati nan mache a ak yon bon repitasyon nan mache yo a.
Kisa nou fè?
Baze sou demand endividyèl kliyan ki soti nan diferan peyi, nou pèsonalize solisyon jeni entegre pou pwodui chimik enjektab nan famasi, pwodui famasi pou medikaman solid, pwodui famasi byolojik, faktori konsomab medikal, ak plant konplè. Solisyon jeni entegre nou an kouvri chanm pwòp, sèvis piblik pwòp, sistèm tretman dlo famasi, sistèm pwosesis pwodiksyon, automatisation famasi, sistèm anbalaj, sistèm lojistik entelijan, sistèm kontwòl kalite, laboratwa santral, ak sou sa. Selon egzijans pèsonalize kliyan yo, IVEN ka bay sèvis pwofesyonèl jan sa a:
*Konsiltasyon fizibilite pwojè
*Konsepsyon jeni pwojè
*Seleksyon ak pèsonalizasyon modèl ekipman
*Enstalasyon ak komisyonin
*Validasyon ekipman ak pwosesis la
*Konsiltasyon Kontwòl Kalite
*Transfè teknoloji pwodiksyon
*Dokimantasyon solid ak dokimantasyon mou
*Fòmasyon pou anplwaye yo
*Sèvis apre-lavant pandan tout lavi a
*Sipò pwodiksyon
* Amelyorasyon sèvis ak sou sa.
Poukisa nou ye?
Kreye valè pou kliyan yoSe enpòtans egzistans Iven, men se gid aksyon tou pou tout manm Iven nou yo. Konpayi nou an gen plis pase 16 an depi l ap sèvi kliyan entènasyonal yo, nou byen konprann bezwen endividyèl kliyan entènasyonal nou yo, epi nou toujou bay ekipman ak pwojè kalite siperyè pou kliyan yo ak yon pri rezonab.
Ekspè teknik nou yo gen plizyè dizèn ane eksperyans nan endistri famasetik ak medikal, yo abitye avèk pifò nan egzijans GMP entènasyonal yo, tankou EU GMP / US FDA cGMP, OMS GMP, prensip PIC/S GMP elatriye.
Ekip enjenyè nou an travay di epi li efikas anpil, li gen anpil eksperyans nan diferan kalite pwojè famasetik. Nou konstwi pwojè kalite siperyè non sèlman an konsiderasyon demand aktyèl kliyan yo, men tou an konsiderasyon ekonomi sou depans fonksyònman chak jou kliyan yo ak konvenyans antretyen yo, menm pou ekspansyon nan lavni.
Ekip lavant nou an byen edike, li gen vizyon entènasyonal ak konesans pwofesyonèl nan domèn famasetik, li bay kliyan li yo yon sèvis zanmitay ak efikas depi etap pre-lavant rive nan etap apre-lavant, avèk yon gwo sans responsablite ak misyon.
Ka Pwojè a
Èske ou gen pwoblèm sa yo?
• Pwen enpòtan nan pwopozisyon konsepsyon an pa vizib, layout la pa rezonab.
• Desen pwofon an pa estandadize, aplikasyon an difisil.
• Pwogrè pwogram konsepsyon an pa anba kontwòl, orè konstriksyon an pa gen fen.
• Ou pa ka konnen kalite ekipman an jiskaske li echwe.
• Li difisil pou estime pri a jiskaske ou pèdi lajan.
• Gaspiye anpil tan ap vizite founisè yo, kominike pwopozisyon konsepsyon an ak jesyon konstriksyon an, konpare youn apre lòt ankò e ankò.
Iven bay solisyon jeni entegre pou faktori famasetik ak medikal atravè lemond, ki gen ladan chanm pwòp, sistèm oto-kontwòl ak siveyans, sistèm tretman dlo famasetik, sistèm preparasyon ak transpò solisyon, sistèm ranpli ak anbalaj, sistèm lojistik otomatik, sistèm kontwòl kalite ak laboratwa santral, elatriye. Selon egzijans regilasyon endistri famasetik nan diferan peyi yo ak demann endividyèl kliyan yo, IVEN ak anpil atansyon pèsonalize solisyon jeni pou pwojè kle an men epi ede kliyan nou yo genyen gwo repitasyon ak estati nan domèn endistri famasetik lakay yo.
Faktori nou an
Machin famasetik：
Kapasite R&D nou an pou machin famasetik pou pwodwi seri solisyon IV yo nan yon nivo absoliman dirijan nan nivo domestik ak avanse entènasyonalman. Li te aplike pou plis pase 60 patant teknik, li ka bay yon seri konplè dokiman apwobasyon pou apwobasyon pwodwi kliyan yo ak sètifika GMP. Konpayi nou an te vann dè santèn de liy pwodiksyon solisyon IV sak mou jiska fen 2014, li reprezante 50% nan pati nan mache a; liy pwodiksyon solisyon IV boutèy an vè reprezante plis pase 70% nan mache a nan Lachin. Liy pwodiksyon solisyon IV boutèy plastik te vann tou nan Azi Santral ak Azi Sidès elatriye. Li te resevwa lwanj inanim nan men tout kliyan yo. Konpayi nou an te bati bon relasyon koperasyon biznis ak plis pase 300 manifaktirè solisyon IV nan Lachin, epi li te genyen bon repitasyon nan Ouzbekistan, Pakistan, Nejerya ak 30 lòt peyi. Nou te vin mak Chinwa pi pito lè manifaktirè solisyon IV atravè lemond ap achte. Faktori machin famasetik nou an se youn nan manm kle Asosyasyon Ekipman Famasetik Lachin nan, Komite Teknik Nasyonal sou Normalizasyon Ekipman Famasetik, ak manifakti dirijan nan Machin Pwodiksyon Famasetik nan Lachin. Nou kontwole kalite machin yo estrikteman, ki baze sou ISO9001: 2008, swiv estanda cGMP, GMP Ewopeyen an, GMP FDA Etazini ak GMP OMS yo, elatriye.
Nou devlope yon seri ekipman pou satisfè egzijans pèsonalize yo, tankou liy pwodiksyon solisyon IV pou sak mou ki pa PVC/boutèy PP/boutèy an vè, liy pwodiksyon otomatik pou lave-ranpli-sele anpoul/ti boutèy, liy pwodiksyon pou lave-siye-ranpli-sele likid oral, liy pwodiksyon pou ranpli-sele solisyon dyaliz, liy pwodiksyon pou ranpli-sele sereng pre-ranpli, elatriye.
Ekipman Tretman Dlo：
Li se yon sosyete gwo teknoloji ki espesyalize nan R&D ak fabrikasyon inite RO pou dlo pirifye, sistèm distilatè dlo milti-efè pou dlo pou enjeksyon, dèlko vapè pirifye, sistèm preparasyon solisyon, tout kalite tank depo dlo ak solisyon, ak sistèm distribisyon.
Nou bay konsepsyon ak fabrikasyon ekipman kalite siperyè an akò ak GMP, USP, FDA GMP, EU GMP elatriye.
Sistèm Anbalaj Oto ak Depo ak Plant Enstalasyon：
Kòm yon manifakti lidè pou sistèm depo entegrasyon entelijan lojistik ak otomatik, nou konsantre sou enstalasyon sistèm anbalaj otomatik ak depo R&D, konsepsyon, fabrikasyon, jeni ak fòmasyon.
Bay kliyan yo tout sistèm entegrasyon an, soti nan anbalaj otomatik rive nan jeni WMS ak WCS depo, ak bon jan kalite ak sèvis ekselan, tankou machin anbalaj katon robotik, machin dewoulaj katon totalman otomatik, sistèm lojistik otomatik ak sistèm depo twa dimansyon otomatik elatriye.
Avèk solisyon ki pi efikas an tèm de pri, pwojè ak pwodwi nou yo lajman itilize nan endistri famasetik, manje, elektwonik ak lojistik elatriye.
Plant machin pou koleksyon san ak tib vakyòm：
Nou te konsantre sou ekipman pwodiksyon tib koleksyon san ki gen kalite siperyè, efikas, pratik ak fiks ansanm ak sistèm otomatik ki enpòtan. Nou te adopte teknoloji pwodiksyon tib koleksyon san ak vakyòm ki pi avanse nan 20 dènye ane yo, epi nou te devlope plizyè jenerasyon Liy Pwodiksyon Tib Koleksyon San ak Vakyòm, ki te pwomote endistri fabrikasyon koleksyon san ak vakyòm nan yon nivo ki wo atravè lemond.
Nou fè anpil efò sou kalite pwodwi ak inovasyon teknik, nou te reyalize plis pase 20 patant pou ekipman pwodiksyon tib koleksyon san. Nou amelyore nivo teknik ekipman yo kontinyèlman epi nou vin lidè ak kreyatè endistri ekipman fabrikasyon tib koleksyon san nan Lachin.
Pwojè lòt bò dlo
Jiska prezan, nou deja bay plizyè santèn ekipman famasetik ak ekipman medikal nan plis pase 60 peyi. Antretan, nou te ede kliyan nou yo bati plant famasetik ak medikal ak pwojè kle an men nan Etazini, Ouzbekistan, Tadjikistan, Endonezi, Thailand, Arabi Saoudit, Irak, Nijerya, Uganda, Laos elatriye. Tout pwojè sa yo te genyen kliyan nou yo ak gouvènman yo gwo kòmantè.
Amerik di Nò
Yon izin famasetik modèn Ozetazini ki konstwi nèt pa yon konpayi Chinwa – Shanghai IVEN Pharmatech Engineering. Se premye a epi li se yon etap enpòtan nan endistri jeni famasetik Lachin nan.
Liy ranpli sak IV la itilize enprime otomatik, fòme sak, ranpli ak sele. Apre sa, sistèm esterilizasyon otomatik tèminal la reyalize chaje ak dechaje sak IV yo otomatikman pa robo nan plato esterilizasyon yo, epi plato yo deplase otomatikman antre ak soti nan otoklav la. Apre sa, sak IV esterilize yo enspekte pa yon machin deteksyon flit otomatik vòltaj wo ak yon machin enspeksyon vizyèl otomatik, pou tcheke tou de flit yo, patikil ki anndan yo ak domaj sak la yon fason serye.
Azi Santral
Nan senk peyi nan Azi Santral, pifò pwodui famasetik yo enpòte soti nan peyi etranje, san nou pa mansyone piki. Apre plizyè ane travay di, nou deja ede yo soti nan pwoblèm nan youn apre lòt. Nan Kazakhstan, nou te bati yon gwo faktori famasetik entegrasyon ki gen ladan de liy pwodiksyon solisyon Soft Bag IV ak kat liy pwodiksyon enjeksyon anpoul.
Nan Ouzbekistan, nou te bati yon faktori famasetik pou boutèy PP IV-Solition, ki ka pwodui 18 milyon boutèy chak ane. Faktori a pa sèlman pote yo benefis ekonomik konsiderab, men tou li bay popilasyon lokal la benefis byen mèb sou tretman famasetik.
Afrik
Lafrik, ki gen yon gwo popilasyon, kote baz endistri famasetik la toujou fèb, bezwen plis atansyon. Kounye a, n ap konstwi yon faktori famasetik Soft Bag IV-Solution nan Nijerya, ki ka pwodui 20 milyon sak mou pa ane. Nou pral kontinye konstwi plis faktori famasetik wo nivo ann Afrik, epi nou swete ke popilasyon lokal ann Afrik ka jwenn benefis byen mèb lè yo itilize pwodui famasetik san danje ki fabrike lakay yo.
Mwayen Oryan
Pou Mwayen Oryan an, endistri famasetik la fèk kòmanse, men yo te kontakte FDA Etazini ki gen lide ki pi avanse ak pi wo estanda pou sipèvize kalite medikaman yo ak faktori famasetik yo. Youn nan kliyan nou yo ki soti Arabi Saoudit te ban nou yon lòd pou nou fè tout pwojè Soft Bag IV-Solution Turnkey la pou yo, ki ka pwodui plis pase 22 milyon sak mou chak ane.
Nan lòt peyi Azyatik yo, endistri famasetik la deja poze fondasyon, men li toujou pa fasil pou yo bati yon faktori solisyon IV kalite siperyè. Youn nan kliyan Endonezyen nou yo, apre plizyè seleksyon, te chwazi nou tou, ki se pi gwo konpayi ki pwodui solisyon IV, pou konstwi yon faktori famasetik solisyon IV kalite siperyè nan peyi yo. Nou fini pwojè faz 1 kle an men yo a ak 8000 boutèy/èdtan k ap fonksyone byen. Epi faz 2 yo a ak 12000 boutèy/èdtan, nou fini enstalasyon an epi nou nan pwodiksyon.
EKIP NOU AN
• Kòm yon ekip pwofesyonèl ki gen plis pase 10 ane eksperyans ak resous akimile nan endistri famasetik la, majorite pwodwi yo akizisyon yo se bon kalite, pri konpetitif, gwo pri efikas ak pwofitab.
• Avèk yon sistèm kontwòl pwofesyonèl ak asirans kalite, konsepsyon ak konstriksyon nou an konfòm ak estanda sistèm kalite FAD, GMP, ISO9001 ak 14000 yo. Ekipman yo trè dirab epi jeneralman yo ka itilize plis pase 15 ane. (Pwodwi asye pur disponib pou plis pase 20 ane)
• Ekip konsepsyon nou an dirije pa anpil ekspè ansyen nan endistri famasetik la ki gen kapasite teknik eksepsyonèl, kalifye nan apwofondi, ranfòse detay, Garanti totalman aplikasyon efikas pwojè a.
• Avèk kalkil atansyon, planifikasyon rasyonèl ak sistematizasyon espesyalize nan kontablite pri, jesyon echèl ak optimize pri konstriksyon travay la, kidonk asire antrepriz yo gen yon bon pwofi.
• Avèk ekip sèvis pwofesyonèl la, nou ofri sipò sou entènèt ak offline nan plizyè lang, tankou: angle, panyòl, franse, elatriye, pou asire yon sèvis kalite siperyè ak efikas.
• Plis pase 10 ane eksperyans sou pwojè kle an men nan domèn famasetik avèk trè bon konpetans teknik nan enstalasyon ak konstriksyon, pwojè yo konfòm ak FDA, GMP ak Inyon Ewopeyen an ansanm ak lòt verifikasyon.
KÈK NAN KLIYAN NOU YO
TRAVAY EKSTRAWÒDINÈ EKIP NOU AN KONTRIBYE POU KLIYAN NOU YO!
Sètifika Konpayi
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Prezantasyon Ka Pwojè a
Nou te ekspòte plizyè santèn ekipman nan plis pase 40 peyi, nou te bay tou plis pase dis pwojè famasetik kle an men ak plizyè pwojè medikal kle an men. Avèk gwo efò tout tan, nou te genyen bon kòmantè kliyan nou yo epi nou te etabli bon repitasyon sou mache entènasyonal la piti piti.
Angajman Sèvis
Sipò teknik pre-lavant
1. Patisipe nan travay preparasyon pwojè a epi bay konsèy referans ki disponib lè achtè a kòmanse egzekite plan pwojè a ak seleksyon kalite ekipman an.
2. Voye enjenyè teknik ak pèsonèl lavant ki gen rapò pou fè kominikasyon pwofon ak pèsonèl teknik achtè a epi bay solisyon inisyal pou seleksyon kalite ekipman an.
3. Bay achtè a òganigram pwosesis la, done teknik yo ak plan enstalasyon ekipman ki gen rapò a pou l ka fè plan bilding faktori a.
4. Bay yon egzanp enjenyè konpayi an pou referans achtè a pandan seleksyon tip ak konsepsyon an. An menm tan, bay enfòmasyon ki gen rapò ak egzanp enjenyè a pou echanj teknik.
5. Enspekte teren pwodiksyon an ak koule pwosesis konpayi an. Bay dokiman ki gen rapò ak sistèm jesyon lojistik la ak sistèm kontwòl kalite a.
Jesyon Pwojè II nan Sale
1. Anrapò ak pwojè a ak kontra li siyen, konpayi an ap jere pwojè a, li kouvri tout pwosesis la, depi siyati kontra a rive nan verifikasyon final la ak akseptasyon pwojè a. Etap debaz yo se jan sa a: siyati kontra, detèminasyon graf plan etaj la, pwodiksyon ak pwosesis, ti asanblaj ak debogaj, debogaj asanblaj final la, enspeksyon livrezon, anbake ekipman, debogaj tèminal la, verifikasyon ak akseptasyon.
2. Konpayi an pral nonmen yon enjenyè ki gen anpil eksperyans nan jesyon pwojè kòm yon moun responsab, ki pral pran tout responsablite pou jesyon pwojè a ak lyezon an. Achtè a ta dwe konfime materyèl anbalaj la epi kite yon echantiyon. Achtè a ta dwe bay tou materyèl la pou tès pilòt pandan asanblaj ak debogaj pou founisè a gratis.
3. Yo ka fè verifikasyon preliminè ak akseptasyon ekipman an nan faktori founisè a oswa nan faktori achtè a. Si yo fè verifikasyon ak akseptasyon an nan faktori founisè a, achtè a dwe voye moun nan faktori founisè a pou verifikasyon ak akseptasyon nan 7 jou ouvrab apre yo fin resevwa yon notifikasyon sou pwodiksyon ekipman an nan men founisè a. Si yo fè verifikasyon ak akseptasyon an nan faktori achtè a, yo dwe debale ekipman an epi verifye si gen materyèl ki soti nan men founisè a ak achtè a nan 2 jou ouvrab apre ekipman an rive. Yo dwe ranpli rapò verifikasyon ak akseptasyon an tou.
4. Yo detèmine plan enstalasyon ekipman an atravè akò tou de pati yo. Ekip debogaj li a pral gide enstalasyon an dapre kontra a epi bay fòmasyon sou teren pou anplwaye operasyon ak antretyen itilizatè a.
5. Sou kondisyon ke yo bay ekipman pou dlo, elektrisite, gaz ak materyèl depanaj, achtè a ka notifye founisè a alekri pou voye pèsonèl pou depanaj ekipman yo. Achtè a dwe peye depans pou dlo, elektrisite, gaz ak materyèl depanaj yo.
6. Debogaj la fèt an de faz. Nan premye faz la, yo enstale ekipman an epi yo poze liy yo. Nan dezyèm faz la, yo fè debogaj la ak tès pilòt la sou kondisyon ke èkondisyone itilizatè a pirifye epi dlo, elektrisite, gaz ak materyèl debogaj la disponib.
7. Konsènan verifikasyon ak akseptasyon final la, tès final la fèt dapre kontra a ak liv enstriksyon ekipman an an prezans anplwaye founisè a ak moun ki responsab achtè a. Rapò verifikasyon ak akseptasyon final la ranpli lè tès final la fini.
III Dokiman teknik yo founi
I) Done kalifikasyon enstalasyon (IQ)
1. Sètifika kalite, liv enstriksyon, lis anbalaj
2. Lis anbake, lis pyès ki mete, notifikasyon pou debogaj
3. Dyagram enstalasyon yo (ki gen ladan desen deskripsyon ekipman an, desen kote tiyo koneksyon an, desen kote ne a, dyagram chema elektrik la, dyagram kondwi mekanik la, liv enstriksyon pou enstalasyon ak leve)
4. Manyèl operasyon pou prensipal pyès yo achte
II) Done kalifikasyon pèfòmans (PQ)
1. Rapò enspeksyon faktori sou paramèt pèfòmans lan
2. Sètifika akseptasyon pou enstriman an
3. Sètifika materyèl kritik nan machin prensipal la
4. Nòm aktyèl yo pou akseptasyon pwodwi
III) Done kalifikasyon operasyon (OQ)
1. Metòd tès pou paramèt teknik ekipman ak endèks pèfòmans
2. Pwosedi operasyon estanda, pwosedi rense estanda
3. Pwosedi pou antretyen ak reparasyon
4. Nòm pou ekipman entak
5. Dosye kalifikasyon enstalasyon an
6. Dosye kalifikasyon pèfòmans
7. Dosye kalifikasyon kous pilòt la
IV) Verifikasyon pèfòmans ekipman
1. Verifikasyon fonksyonèl debaz (tcheke kantite chaje ak klète)
2. Tcheke konfòmite estrikti ak fabrikasyon an
3. Tès fonksyonèl pou egzijans kontwòl otomatik
4. Bay yon solisyon ki pèmèt tout ekipman yo satisfè verifikasyon GMP a
IV Sèvis apre-lavant
1. Etabli dosye ekipman kliyan yo, kenbe chèn ekipman pou pyès rezèv yo san enteripsyon, epi bay konsèy pou mete ajou teknik ak ranplasman kliyan yo.
2. Etabli yon sistèm swivi. Vizite kliyan an detanzantan lè enstalasyon ak debogaj ekipman an fini pou ba li enfòmasyon sou itilizasyon an alè, pou asire bon fonksyònman, estabilite ak fyab ekipman an epi retire enkyetid kliyan an.
3. Bay yon repons nan 2 èdtan apre ou fin resevwa notifikasyon achtè a konsènan pann ekipman an oswa bezwen sèvis la. Fè aranjman pou anplwaye antretyen yo rive sou sit la nan 24 èdtan, epi 48 èdtan pa plis.
4. Peryòd garanti kalite: 1 an apre akseptasyon ekipman an. "Twa garanti" ki fèt pandan peryòd garanti kalite a gen ladan yo: garanti reparasyon (pou machin nan konplè), garanti ranplasman (pou pyès ki itilize eksepte domaj ki fèt pa moun), ak garanti ranbousman (pou pyès opsyonèl).
5. Mete an plas yon sistèm pou pote plent sou sèvis yo. Objektif final nou se sèvi kliyan nou yo pi byen epi aksepte sipèvizyon kliyan nou yo. Nou ta dwe mete yon fen nan fenomèn kote pèsonèl nou yo ap chèche peman pandan enstalasyon ekipman yo, debogaj la ak sèvis teknik la.
Pwogram Fòmasyon V pou Operasyon ak Antretyen
1. Prensip jeneral fòmasyon an se "gwo kantite, gwo kalite, rapidite ak rediksyon pri". Pwogram fòmasyon an ta dwe sèvi pwodiksyon an.
2. Kou: Kou teyorik ak kou pratik. Kou teyorik la sitou konsantre sou prensip fonksyònman ekipman an, estrikti li, karakteristik pèfòmans li, domèn aplikasyon li, prekosyon pou operasyon li, elatriye. Metòd ansèyman apranti yo adopte pou kou pratik la pèmèt estajyè yo metrize byen vit operasyon, antretyen chak jou, debogaj ak depanaj ekipman an, ansanm ak ranplasman ak ajisteman pyès espesifik yo.
3. Pwofesè yo: Gwo konsepsyon pwodwi a ak teknisyen ki gen eksperyans
4. Estajyè: Pèsonèl operasyon, pèsonèl antretyen ak pèsonèl jesyon ki gen rapò ak sa nan men achtè a.
5. Mòd fòmasyon: Pwogram fòmasyon an fèt nan sit fabrikasyon ekipman konpayi an pou premye fwa, epi pwogram fòmasyon an fèt nan sit pwodiksyon itilizatè a pou dezyèm fwa.
6. Tan fòmasyon: Tou depan de sitiyasyon pratik ekipman yo ak moun k ap resevwa fòmasyon yo
7. Pri fòmasyon: Bay done fòmasyon gratis epi akomode estajyè yo gratis san yo pa fè yo peye okenn frè fòmasyon.