Shanghai IVEN Pharmatech Jeni co, Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering se yon konpayi jeni pwofesyonèl entènasyonal ki bay solisyon endistri swen sante. Nou bay solisyon jeni entegre pou faktori pharmaceutique atravè lemond ak faktori medikal an konfòmite ak Inyon Ewopeyen GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC / S GMP prensip elatriye Avèk dè dekad ane eksperyans nan endistri pharmaceutique ak medikal, nou dedye a delivre tayè a satisfezan. -fè solisyon pou kliyan atravè lemond nou yo, ki gen ladan konsepsyon pwojè avanse, ekipman kalite siperyè, jesyon pwosesis efikas, ak sèvis konplè pou tout lavi.
Ki moun nou ye?
IVEN te etabli an 2005 ak pwofondman laboure nan jaden endistri pharmaceutique ak medikal, nou te etabli kat plant ki fabrike machin ranpli ak anbalaj pharmaceutique, sistèm tretman dlo pharmaceutique, transmèt entèlijan ak sistèm lojistik. Nou te bay dè milye ekipman pwodiksyon pharmaceutique ak medikal ak pwojè en yo, te sèvi plizyè santèn kliyan ki soti nan plis pase 50 peyi, te ede kliyan nou yo amelyore kapasite fabrikasyon pharmaceutique ak medikal yo, genyen pati nan mache ak bon non nan mache yo.
Kisa nou fè?
Ki baze sou demann endividyèl kliyan yo ki soti nan diferan peyi, nou Customize solisyon an jeni entegre pou pwodui chimik injectable pharma, pharma dwòg solid, pharma byolojik, faktori konsomab medikal, ak plant la konplè. Solisyon jeni entegre nou an kouvri chanm pwòp, sèvis piblik pwòp, sistèm tretman dlo pharmaceutique, sistèm pwosesis pwodiksyon, automatisation pharmaceutique, sistèm procesna, sistèm lojistik entèlijan, sistèm kontwòl kalite, laboratwa santral ak sou sa. Dapre kondisyon pèsonalize kliyan yo, IVEN ka bay sèvis pwofesyonèl la jan pi ba a:
* Konsiltasyon sou posibilite pwojè
* Konsepsyon jeni pwojè
* Seleksyon modèl ekipman ak personnalisation
* Enstalasyon ak komisyonin
* Validasyon ekipman ak pwosesis la
*Konsiltasyon kontwòl kalite
* Transfè teknoloji pwodiksyon
*Dokimantasyon difisil ak mou
*Fòmasyon pou anplwaye yo
* Sèvis apre-lavant tout lavi
* Pwodiksyon administrasyon
* Amelyore sèvis ak sou sa.
Poukisa nou ye?
Kreye valè pou kliyan yose siyifikasyon egzistans Iven, li la tou gid aksyon pou tout manm Iven nou yo. Konpayi nou an te sèvi kliyan entènasyonal yo pou plis pase 16 ane, nou ka konprann kondisyon endividyèl kliyan entènasyonal nou yo trè byen, epi toujou bay bon jan kalite ekipman ak pwojè pou kliyan ak pri rezonab.
Ekspè teknik nou yo gen plizyè dizèn ane eksperyans nan endistri pharmaceutique ak medikal, abitye ak pi fò nan egzijans GMP entènasyonal la, tankou Inyon Ewopeyen GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC / S GMP prensip elatriye.
Ekip jeni nou an ap travay di ak segondè efikas, gen eksperyans rich pou diferan kalite pwojè pharmaceutique, nou konstwi pwojè a bon jan kalite segondè pa sèlman konsidere demann aktyèl kliyan an, men tou, konsidere lavni kliyan an chak jou kouri ekonomize pri ak antretyen konvenyans, menm la. ekspansyon nan lavni.
Ekip lavant nou an byen edike ki gen vizyon entènasyonal ak konesans pwofesyonèl pharmaceutique ki gen rapò, bay kliyan sèvis zanmitay ak efikas soti nan etap pre-lavant nan etap apre-lavant ak gwo sans responsablite ak misyon.
Ka Jeni
Èske w gen pwoblèm sa yo?
• En pwopozisyon konsepsyon an pa enpòtan, layout a pa rezonab.
• Konsepsyon apwofondi pa estanda, aplikasyon an difisil.
• Pwogrè pwogram konsepsyon an pa kontwole, orè konstriksyon an san limit.
• Kalite ekipman an pa ka konnen jiskaske li pa travay.
• Li difisil pou estime pri a jiskaske pèdi lajan.
• Pèdi anpil tan nan vizite founisè, kominike pwopozisyon an konsepsyon ak jesyon konstriksyon, konpare youn apre lòt ankò e ankò.
Iven bay solisyon jeni entegre pou faktori pharmaceutique ak medikal atravè lemond gen ladan chanm pwòp, oto-kontwòl ak sistèm siveyans, sistèm tretman dlo pharmaceutique, sistèm preparasyon ak transmèt solisyon, ranpli ak anbalaj sistèm, sistèm lojistik otomatik, sistèm kontwòl kalite ak laboratwa santral. elatriye Dapre kondisyon regilasyon endistri pharmaceutique a nan diferan peyi ak demann endividyèl kliyan an, IVEN ak anpil atansyon Customize solisyon jeni nan pwojè en epi ede kliyan nou genyen repitasyon an segondè ak estati nan filed nan endistri pharmaceutique nan kay la.
Faktori nou an
Machin famasetik：
Kapasite R&D nou nan machin famasetik pou pwodwi seri solisyon IV se nan yon nivo absoliman dirijan nan nivo domestik ak avanse entènasyonalman. Li te aplike pou plis pase 60 patant teknik, li ka bay dokiman apwobasyon antye seri pou apwobasyon pwodwi kliyan yo ak sètifika GMP. Konpayi nou an te vann dè santèn de liy pwodiksyon solisyon mou sak IV jouk nan fen 2014, li konte pou 50% nan pati nan mache; boutèy an vè IV solisyon pwodiksyon liy kont pou plis pase 70% pati nan mache nan Lachin. Boutèy plastik IV solisyon pwodiksyon liy tou te vann nan Azi Santral ak Azi Sidès elatriye Li genyen lwanj inanim nan tout kliyan yo. Konpayi nou an te konstwi bon biznis koperasyon relasyon ak plis pase 300 IV solisyon manifaktirè yo nan la chin, ak te genyen bon repitasyon nan Ouzbekistan, Pakistan, Negeria ak 30 lòt peyi. Nou te vin pi pito mak Chinwa lè manifaktirè solisyon IV atravè lemond ap achte.Izin pharmaceutique machin nou an se youn nan manm kle nan Lachin famasetik Ekipman Asosyasyon, Komite Nasyonal teknik sou estandarizasyon ekipman famasetik, ak manifakti dirijan nan machin pwodiksyon famasetik nan Lachin. Nou estrikteman kontwole bon jan kalite a machin, ki baze sou ISO9001: 2008, swiv estanda cGMP, Ewopeyen GMP, US FDA GMP ak WHO GMP estanda elatriye.
Nou te devlope seri de ekipman pou satisfè egzijans Customized, tankou ki pa PVC Soft Bag / PP boutèy / Glass boutèy IV solisyon pwodiksyon liy, otomatik ampoule / flacon lave-ranpli-sele liy pwodiksyon, likid oral lave-seche-ranpli- liy pwodiksyon sele, solisyon dyaliz ranpli-sele liy pwodiksyon, prefilled sereng ranpli-sele liy pwodiksyon elatriye.
Ekipman Tretman Dlo：
Li se yon sosyete gwo teknoloji espesyalize nan R&D ak fabrikasyon RO inite pou dlo pirifye, sistèm distilatè dlo milti-efè pou dlo pou piki, dèlko vapè pirifye, sistèm preparasyon solisyon yo, tout kalite dlo ak tank depo solisyon, ak sistèm distribisyon. .
Nou bay bon jan kalite ekipman konsepsyon ak fabrikasyon an akò ak GMP, USP, FDA GMP, Inyon Ewopeyen GMP elatriye.
Oto anbalaj ak sistèm depo ak plant enstalasyon：
Kòm yon fabrike lidè pou lojistik ak otomatik sistèm depo entegrasyon entelijan, nou konsantre sou anbalaj oto ak enstalasyon sistèm depo R&D, konsepsyon, fabrikasyon, jeni ak fòmasyon.
Bay kliyan sistèm entegrasyon an antye soti nan anbalaj oto a nan Depo WMS & WCS jeni ak bon jan kalite segondè ak sèvis ekselan, tankou machin otomatik anbalaj katon, konplètman otomatik katon dewoulman machin, Otomatik sistèm lojistik ak Otomatik twa dimansyon depo sistèm elatriye.
Avèk solisyon ki pi pri-efikas, pwojè nou yo ak pwodwi yo lajman ki itilize nan pharmaceutique, manje, endistri elektwonik ak endistri lojistik elatriye.
Vacuum san koleksyon Tib machin plant：
Nou konsantre sou bon jan kalite segondè, efikas, pratik ak fiks ekipman pwodiksyon tib koleksyon san ak sistèm otomatik ki enpòtan. Nou te adopte teknoloji pwodiksyon vakyòm san koleksyon tib ki pi avanse nan 20 ane ki sot pase yo, epi nou te devlope plizyè jenerasyon liy pwodiksyon vakyòm san koleksyon tib, ki te ankouraje endistri fabrike koleksyon san vakyòm nan yon wo nivo atravè mond lan.
Nou fè gwo efò sou bon jan kalite pwodwi ak inovasyon teknik, nou te reyalize plis pase 20 patant pou ekipman pwodiksyon tib koleksyon san yo. Nou amelyore nivo teknik ekipman an kontinyèlman epi nou vin lidè ak kreyatè Lachin endistri ekipman fabrikasyon tib koleksyon san.
Pwojè lòt bò dlo
Jiska kounye a, nou te deja bay plizyè santèn seri ekipman pharmaceutique ak ekipman medikal nan plis pase 40 peyi. Pandan se tan, nou te ede kliyan nou yo bati plant pharmaceutique ak medikal ak pwojè en nan Ouzbekistan, Tajikistan, Endonezi, Thailand, Arabi Saoudit, Irak, Nijerya, Uganda elatriye Tout pwojè sa yo te genyen kliyan nou yo ak kòmantè segondè gouvènman yo.
Azi Santral
Nan senk peyi Azi Santral, pi fò nan pwodwi pharmaceutique yo enpòte soti nan peyi etranje, pa mansyone nan piki perfusion. Apre plizyè ane travay di, nou deja ede yo soti nan pwoblèm nan youn apre lòt. Nan Kazakhstan, nou bati yon gwo faktori pharmaceutique entegrasyon ki gen ladann de Soft Bag IV-Solisyon Pwodiksyon Liy ak kat Ampoules Piki Pwodiksyon Liy.
Nan Ouzbekistan, nou bati yon PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory, ki ka pwodwi 18 milyon boutèy chak ane. Faktori a pa sèlman pote yo konsiderab benefis ekonomik, men tou bay moun lokal yo benefis byen mèb sou tretman pharmaceutique.
Lafrik
Lafrik ak gwo popilasyon, nan ki baz endistri pharmaceutique rete fèb, bezwen plis enkyetid. Kounye a, nou ap bati yon Soft Bag IV-Solisyon famasetik faktori nan Nijerya, ki ka pwodwi 20 milyon dola sak mou pou chak ane. Nou ta kontinye konstwi plis faktori pharmaceutique wo-klas nan Lafrik di, epi nou swete ke moun lokal yo nan Lafrik di ka jwenn benefis byen mèb lè yo sèvi ak pwodwi pharmaceutique san danje nan fabrike lakay yo.
Mwayen Oryan
Pou Mwayen Oryan, endistri pharmaceutique a se jis nan kòmansman etap, men yo te refere li a USA FDA ak lide ki pi avanse ak pi wo estanda yo sipèvize kalite medikaman yo ak faktori pharmaceutique. Youn nan kliyan nou yo soti nan Arabi Saoudit te bay yon lòd pou nou fè tout Soft Bag IV-Solution En Pwojè pou yo, ki ka pwodwi plis pase 22 milyon nan sak mou chak ane.
Nan lòt peyi Azyatik, endistri pharmaceutique gen fondasyon, men li toujou pa fasil pou yo bati yon faktori-wo kalite IV-Solisyon. Youn nan kliyan Endonezyen nou yo tou, apre jij seleksyon, te chwazi nou, ki travay pi fò konplè fòs, yo konstwi yon wo-klas IV-Solisyon faktori famasetik nan peyi yo. Nou te fini pwojè en faz 1 yo ak 8000 boutèy/èdtan ki ap mache san pwoblèm. Ak faz 2 yo ak 12000 boutèy / èdtan, nou pral kòmanse enstalasyon an nan fen 2018.
EKIP NOU
• Kòm yon ekip pwofesyonèl gen plis pase 10 ane eksperyans ak resous akimile nan endistri famasetik la, a vas majorite nan akizisyon nan pwodwi yo se bon jan kalite bon, pri konpetitif, segondè pri efikas ak pwofitab.
• Avèk sistèm kontwòl pwofesyonèl ak asirans kalite, konsepsyon ak konstriksyon nou an respekte estanda FAD, GMP, ISO9001 ak 14000 sistèm kalite, ekipman yo trè dirab epi yo ka jeneralman itilize plis pase 15 ane. (Pwodwi asye pur ki disponib pou plis pase 20 ane). )
• Ekip konsepsyon nou an ki te dirije pa anpil ekspè ansyen nan endistri famasetik ak kapasite teknik eksepsyonèl, kalifye nan grandisan, detay ranfòse, konplètman garanti aplikasyon an efikas nan pwojè a.
• Avèk kalkil atansyon, planifikasyon rasyonèl ak pri kontablite sistematizasyon espesyalize, jesyon echèl ak optimize pri konstriksyon travay la, kidonk asire antrepriz yo gen yon bon pwofi.
• Avèk sipò ekip sèvis pwofesyonèl la sou entènèt ak offline nan plizyè lang, tankou: nan lang angle, panyòl, franse, elatriye, kidonk asire bon jan kalite segondè ak sèvis efikas.
• Plis pase 10 ane eksperyans sou pwojè en nan jaden famasetik ak ladrès teknik trè fò nan enstalasyon ak konstriksyon, pwojè yo respekte FDA a, GMP ak Inyon Ewopeyen an ak lòt verifikasyon.
KÈK NAN KLIYAN NOU YO
BON TRAVAY EKIP NOU AN TE KONTRIYE POU KLIYAN NOU YO!
Sètifika konpayi
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Prezantasyon Ka Pwojè
Nou ekspòte dè santèn de ekipman nan plis pase 40 peyi, tou bay plis pase dis pwojè pharmaceutique en ak plizyè pwojè medikal. Avèk gwo efò tout tan tout tan an, nou te jwenn kòmantè segondè kliyan nou yo ak etabli bon repitasyon nan mache entènasyonal la piti piti.
Angajman sèvis
I Sipò teknik pre-lavant
1. Patisipe nan travay preparasyon pwojè a epi bay konsèy referans nan rive lè achtè a kòmanse pote soti nan plan pwojè a ak seleksyon kalite ekipman.
2. Voye enjenyè teknik ki gen rapò ak pèsonèl lavant pou pote kominikasyon pwofon ak bagay teknik achtè a epi bay solisyon seleksyon kalite ekipman inisyal la.
3. Bay òganigram nan pwosesis, done teknik ak layout enstalasyon nan ekipman ki gen rapò ak achtè a pou konsepsyon li nan bilding nan faktori.
4. Bay yon egzanp jeni nan konpayi an pou referans achtè a pandan seleksyon kalite ak konsepsyon. Ansanm bay bagay ki gen rapò ak egzanp jeni pou echanj teknik.
5. Enspekte jaden pwodiksyon an ak koule pwosesis nan konpayi an. Bay dokiman ki gen rapò ak sistèm jesyon lojistik la ak sistèm kontwòl kalite a.
II Jesyon Pwojè nan Vann
1. Konsènan pwojè a ak kontra li siyen, konpayi an pote soti nan jesyon pwojè a ki kouvri pwosesis la an jeneral soti nan siyen kontra a nan chèk final la ak akseptasyon nan pwojè a. Etap debaz yo se jan sa a: siyen kontra, detèminasyon graf plan etaj, pwodiksyon ak pwosesis, asanble minè ak debogaj, debogaj final asanble, enspeksyon livrezon, anbake ekipman, debogaj tèminal, tcheke ak akseptasyon.
2. Konpayi an pral nonmen yon enjenyè ki gen anpil eksperyans nan jesyon pwojè kòm yon moun ki an chaj, ki moun ki pral pran tout responsablite pou jesyon pwojè ak lyezon. Achtè a ta dwe konfime materyèl anbalaj la epi kite yon echantiyon. Achtè a ta dwe tou bay materyèl la pou pilòt kouri pandan asanble ak debogaj pou founisè a gratis.
3. Tchek la preliminè ak akseptasyon nan ekipman an ka te pote soti nan faktori founisè a oswa faktori achtè a. Si chèk la ak akseptasyon yo te pote nan faktori founisè a, achtè a ta dwe voye moun nan faktori founisè a pou tcheke ak akseptasyon nan 7 jou travay apre li fin resevwa yon notifikasyon sou pwodiksyon ekipman ranpli nan men founisè a. Si chèk la ak akseptasyon yo te pote soti nan faktori achtè a, ekipman an ta dwe depake ak tcheke ak prezans nan bagay tou de nan founisè a ak achtè a nan 2 jou travay apre ekipman an rive. Chèk ak rapò akseptasyon an ta dwe fini tou.
4. Konplo enstalasyon ekipman detèmine atravè akò tou de pati yo. Anplwaye debogaj li yo pral gide enstalasyon an dapre kontra a epi pote fòmasyon jaden pou anplwaye opere ak antretyen itilizatè a.
5. Sou kondisyon ke rezèv dlo a, elektrisite, gaz ak materyèl debogaj yo apwovizyone, achtè a ka notifye nan fòm ekri founisè a voye pèsonèl pou debogaj ekipman yo. Achtè a ta dwe peye depans sou dlo, elektrisite, gaz ak materyèl debogaj.
6. Se debogaj la te pote soti nan de faz. Ekipman an enstale ak liy yo mete nan premye faz la. Nan dezyèm faz la, kouri debogaj ak pilòt la te pote sou kondisyon ke èkondisyone itilizatè a pirifye ak dlo, elektrisite, gaz ak materyèl debogaj ki disponib.
7. Konsènan chèk final la ak akseptasyon, tès final la fèt dapre kontra a ak liv enstriksyon ekipman an nan prezans tou de anplwaye founisè a ak moun ki an chaj achtè a. Chèk final la ak rapò akseptasyon ranpli lè tès final la fini.
III Dokiman teknik yo bay
I) Done kalifikasyon enstalasyon (IQ)
1. Sètifika kalite, liv enstriksyon, lis anbalaj
2. Lis anbake, lis pati mete, notifikasyon pou debogaj
3. Dyagram enstalasyon (ki gen ladan desen deskripsyon ekipman, desen kote tiyo koneksyon, desen kote ne, dyagram elektrik schematic, dyagram kondwi mekanik, liv enstriksyon pou enstalasyon ak levage)
4. Operasyon manyèl pou pati prensipal achte
II) Done kalifikasyon pèfòmans (PQ)
1. Rapò enspeksyon faktori sou paramèt pèfòmans
2. Sètifika akseptasyon pou enstriman
3. Sètifika materyèl kritik nan machin prensipal la
4. Aktyèl estanda akseptasyon pwodwi estanda pwodwi
III) Done kalifikasyon operasyon (OQ)
1. Metòd tès pou ekipman teknik paramèt ak endèks pèfòmans
2. Pwosedi operasyon estanda, pwosedi rense estanda
3. Pwosedi pou antretyen ak reparasyon
4. Estanda pou ekipman entak
5. Dosye kalifikasyon enstalasyon
6. Dosye kalifikasyon pèfòmans
7. Pilòt kouri dosye kalifikasyon
IV) Verifikasyon pèfòmans ekipman yo
1. Verifikasyon fonksyonèl debaz (tcheke sou kantite chaje ak klè)
2. Tcheke sou konfòmite estrikti ak fabrikasyon
3. fonksyonèl tès pou kontwòl otomatik requiremen
4. Bay yon solisyon ki pèmèt seri konplè ekipman pou satisfè verifikasyon GMP la
IV Sèvis apre-lavant
1. Etabli dosye ekipman kliyan, kenbe chèn ekipman pou san enteripsyon nan pyès rezèv, epi bay konsèy pou ajou teknik kliyan an ak ranplasman.
2. Etabli sistèm swivi a. Vizite kliyan an detanzantan lè enstalasyon ekipman an ak debogaj fini pou manje tounen itilize enfòmasyon nan tan pou asire operasyon an son, ki estab ak serye nan ekipman an epi retire enkyetid kliyan an.
3. Fè yon repons nan 2 èdtan apre ou fin resevwa notifikasyon echèk ekipman achtè a oswa kondisyon sèvis. Fè aranjman pou anplwaye antretyen yo rive jwenn sit la nan 24 èdtan, ak 48 èdtan nan dènye.
4. Kalite peryòd garanti: 1 ane apre akseptasyon ekipman an. "Twa garanti" te pote pandan peryòd garanti bon jan kalite a gen ladan: garanti pou reparasyon (pou machin konplè a), garanti pou ranplasman (pou mete pati eksepte domaj ki fè moun), ak garanti ranbousman (pou pati si ou vle).
5. Etabli yon sistèm plent sèvis. Li se objektif final nou pou sèvi kliyan nou yo pi byen epi aksepte sipèvizyon kliyan nou yo. Nou ta dwe mete yon fen ak rezolisyon fenomèn ke pèsonèl nou yo ap chèche peman pandan enstalasyon ekipman, debogaj ak sèvis teknik.
V Pwogram Fòmasyon pou Operasyon ak Antretyen
1. Prensip jeneral fòmasyon an se "kantite segondè, kalite siperyè, rapidite ak pri rediksyon". Pwogram fòmasyon an ta dwe sèvi pwodiksyon an.
2. Kou: Kou teyorik ak kou pratik. Kou teyorik la se sitou sou prensip k ap travay ekipman, estrikti, karakteristik pèfòmans, seri aplikasyon, prekosyon fonksyònman, elatriye. Metòd ansèyman apranti adopte pou kou pratik la pèmèt stagiaires yo byen vit metrize operasyon an, antretyen chak jou, debogaj ak depanaj la. ekipman ak ranplasman ak ajisteman nan pati espesifye.
3. Pwofesè: Gwo konsepsyon pwodwi a ak teknisyen ki gen eksperyans
4. Trainees: Pèsonèl operasyon, pèsonèl antretyen ak pèsonèl jesyon ki gen rapò ak achtè a.
5. Mòd fòmasyon: Pwogram fòmasyon an fèt nan sit fabrikasyon ekipman konpayi an pou premye fwa, epi pwogram fòmasyon an fèt nan sit pwodiksyon itilizatè a pou yon dezyèm fwa.
6. Tan fòmasyon: Tou depan de sitiyasyon an pratik nan ekipman ak stagiaires
7. Pri Fòmasyon: Bay enfòmasyon fòmasyon gratis epi akomode stagiaires yo gratis epi yo pa chaje okenn frè fòmasyon.