Deskripsyon pwodwi:

IVEN bay sèvis pwofesyonèl nan konsepsyon jeni, pwosesis ak fabrikasyon, jesyon pwojè, verifikasyon, ak sèvis apre-lavant.Li bay konpayi biopharmaceutique tankou vaksen, dwòg monoklonal antikò, dwòg recombinant pwoteyin, ak lòt konpayi biopharmaceutique ak endividyalizasyon soti nan laboratwa, tès pilòt nan echèl pwodiksyon an.Yon seri konplè bioreactors kilti selil mamifè ak solisyon inovatè jeni jeneral.Konsepsyon ak fabrike bioreactors estrikteman swiv règleman GMP ak kondisyon ASME-BPE, adopte pwofesyonèl, itilizatè-zanmitay, konsepsyon modilè, ak pafè ak fleksib konbinezon konsepsyon estriktirèl satisfè kondisyon ki nan kilti pakèt selil.

Li konpoze de yon inite tank, yon inite brase, yon inite kontwòl tanperati jakèt, yon inite inlet lè kat fason, yon inite echapman, yon inite manje ak ranplir, yon inite echantiyon ak rekòlte, yon inite kontwòl automatisation ak yon mwayen komen. inite.Pwogram oto-kontwòl konfòm ak estanda entènasyonal S88 la, ak yon estrikti klè, konplè anrejistreman done istorik, depo, jesyon, ekspozisyon graf tandans ak fonksyon analiz done fòmasyon, an liy ak GAMP5;Fonksyon santye odit (dosye elektwonik/siyati elektwonik), an liy ak CFR 21 PART11.

Pwodwi a se apwopriye pou kilti sispansyon konplè, kilti konpayi asirans fèy ak kilti microcarrier nan dwòg byolojik tankou antikò ak vaksen (tankou vaksen laraj, FMD) ak lòt dwòg byolojik nan pilòt la ak echèl pwodiksyon an.