Byoreactor
ISTE bay sèvis pwofesyonèl nan konsepsyon jeni, pwosesis ak manifakti, jesyon pwojè, verifikasyon, ak apre-lavant sèvis yo. Li bay konpayi biopharmaceutique tankou vaksen, medikaman monoclonal antikò, dwòg pwoteyin recombinant, ak lòt konpayi biopharmaceutique ak endividyalizasyon soti nan laboratwa, tès pilòt nan echèl pwodiksyon an. Yon seri konplè nan bioreactors kilti selil mamifè ak solisyon inovatè jeni an jeneral. Konsepsyon an ak fabrike nan byoreactors entèdi swiv règleman GMP ak ASME-BPE kondisyon, adopte pwofesyonèl, user-zanmitay, konsepsyon modilè, ak pafè ak fleksib konbinezon konsepsyon estriktirèl satisfè kondisyon ki nan kilti pakèt selil.
Li konpoze de yon inite tank, yon inite vibran, yon inite kontwòl tanperati levit, yon kat-fason inite Inlet Air, yon inite echapman, yon inite manje ak renouvle, yon echantiyon pran echantiyon ak rekòlte, yon inite kontwòl automatisation ak yon mwayen komen inite. Pwogram nan kontwòl pwòp tèt ou-konfòm ak estanda a entènasyonal S88, ak yon estrikti klè, konplè anrejistreman done istorik, depo, jesyon, ekspozisyon graf tandans ak fòmasyon done analiz fonksyon, nan liy ak GAMP5; Fonksyon Trail Odit (dosye elektwonik/siyati elektwonik), nan liy ak CFR 21 PART11.
Pwodwi a se apwopriye pou kilti a plen-sispansyon, kilti konpayi asirans fèy ak kilti microcarrier nan dwòg byolojik tankou antikò ak vaksen (tankou vaksen maladi laraj, FMD) ak lòt dwòg byolojik nan pilòt la ak echèl pwodiksyon an.
