Shanghai iven Pharmatech Jeni Co., Ltd.
Iven Pharmatech Jeni se yon konpayi entènasyonal jeni pwofesyonèl ki bay solisyon endistri swen sante yo. Nou bay solisyon jeni entegre pou atravè lemond faktori pharmaceutique ak faktori medikal an konfòmite ak Inyon Ewopeyen GMP / US FDA CGMP, ki moun ki GMP, PIC / S prensip GMP elatriye Avèk deseni ane eksperyans nan endistri a pharmaceutique ak medikal, nou dedye a delivre tayè yo satisfezan -Men solisyon pou kliyan atravè lemond nou an, ki gen ladan konsepsyon pwojè a avanse, ekipman kalite siperyè, jesyon pwosesis efikas, ak tout-lavi sèvis konplè.
Ki moun nou ye？
Iven etabli an 2005 ak pwofondman labour nan jaden an endistri pharmaceutique ak medikal, nou etabli kat plant ki fabrikasyon ranpli pharmaceutique a ak machin anbalaj, sistèm tretman dlo pharmaceutique, entelijan transmèt ak sistèm lojistik. Nou bay dè milye ekipman pwodiksyon pharmaceutique ak medikal ak pwojè yo en, te sèvi dè santèn kliyan ki soti nan plis pase 50 peyi yo, te ede kliyan nou yo amelyore kapasite fabrikasyon pharmaceutique ak medikal yo, genyen pati nan mache ak bon non nan mache yo.
Ki sa nou fè？
Baze sou demand endividyèl kliyan yo soti nan diferan peyi, nou Customize solisyon an jeni entegre pou chimik injectable pharma, solid dwòg pharma, byolojik pharma, medikal konsomasyon faktori, ak plant la konplè. Solisyon jeni entegre nou an kouvri chanm pwòp la, sèvis piblik pwòp, sistèm tretman dlo pharmaceutique, sistèm pwosesis pwodiksyon, automatisation pharmaceutique, sistèm anbalaj, sistèm lojistik entelijan, sistèm kontwòl kalite, laboratwa santral ak sou sa. Dapre egzijans pèsonalize kliyan yo, IVE ka bay sèvis pwofesyonèl la kòm anba a:
*Pwojè konsiltasyon posibilite
*Design Jeni Pwojè
*Seleksyon modèl ekipman ak personnalisation
*Enstalasyon ak komisyonin
*Validasyon ekipman an ak pwosesis la
*Konsiltasyon Kalite Kontwòl
*Pwodiksyon Teknoloji Transfere
*Dokiman difisil ak mou
*Fòmasyon pou anplwaye yo
*Apre lavant tout-lavi sèvis yo
*Pwodiksyon Administratè
*Amelyore sèvis ak sou sa.
Poukisa nou se？
Kreye valè pou kliyan yose siyifikasyon nan egzistans IVE a, li la tou Gid la Aksyon pou tout manm iven nou an. Konpayi nou an te sèvi kliyan entènasyonal yo pou plis pase 16 ane, nou ka konprann kondisyon endividyèl kliyan entènasyonal nou yo trè byen, epi toujou bay ekipman an kalite siperyè ak pwojè pou kliyan ki gen pri rezonab.
Ekspè teknik nou yo gen eksperyans deseni ane 'nan endistri pharmaceutique ak medikal, ki abitye avèk pi fò nan kondisyon entènasyonal la GMP, tankou Inyon Ewopeyen GMP / US FDA CGMP, ki moun ki GMP, PIC / S prensip GMP elatriye.
Ekip jeni nou an se difisil-ap travay ak segondè efikas, gen eksperyans rich pou diferan kalite pwojè pharmaceutique, nou konstwi pwojè a bon jan kalite segondè pa sèlman konsidere demand aktyèl kliyan an, men tou, konsidere lavni kliyan an chak jou kouri ekonomize ak konvenyans antretyen, menm la Ekspansyon nan lavni.
Ekip lavant nou an byen edike ki moun ki gen vizyon entènasyonal ak ki gen rapò ak pharmaceutique konesans pwofesyonèl, bay kliyan zanmitay ak efikas sèvis soti nan pre-lavant etap nan apre-lavant etap ak sans fò nan responsablite ak misyon.
Ka jeni
Èske ou gen pwoblèm sa yo？
• En nan pwopozisyon an konsepsyon yo pa enpòtan, Layout a se rezonab.
• Konsepsyon apwofondi a pa ofisyèl, aplikasyon an difisil.
• Pwogrè nan pwogram nan konsepsyon se soti nan kontwòl, orè a konstriksyon se intèrminabl.
• Bon jan kalite ekipman an pa ka konnen jouk echwe pou pou travay.
• Li difisil pou estime pri a jouk pèdi lajan.
• Gaspiye anpil tan sou vizite founisè yo, kominike pwopozisyon konsepsyon ak jesyon konstriksyon, konpare youn apre lòt ankò e ankò.
ISTE bay solisyon jeni entegre pou atravè lemond faktori pharmaceutique ak medikal gen ladan chanm nan pwòp, oto-kontwòl ak sistèm siveyans, sistèm tretman dlo pharmaceutique, solisyon prepare ak transmèt sistèm, ranpli ak sistèm anbalaj, sistèm lojistik otomatik, sistèm kontwòl kalite ak laboratwa santral ak elatriye Dapre kondisyon regilasyon endistri pharmaceutique la nan diferan peyi ak demann endividyèl kliyan an, iven ak anpil atansyon Customizes solisyon jeni nan pwojè En ak ede kliyan nou yo genyen repitasyon an segondè ak estati nan ranpli a nan endistri pharmaceutique nan kay la.
Faktori nou an
Machin famasetik：
Kapasite R & D nou an nan machin pharmaceutique pou pwodwi seri solisyon IV se nan yon nivo absoliman ki mennen nan nivo domestik ak avanse entènasyonalman. Li te aplike pou plis pase 60 patant teknik, li ka bay dokiman apwobasyon antye mete pou apwobasyon pwodwi kliyan yo ak sètifika GMP. Konpayi nou an te vann dè santèn de liy pwodiksyon solisyon IV IV jouk nan fen 2014, li konte pou 50% nan pati nan mache; Glass boutèy IV solisyon pwodiksyon liy kont pou plis pase 70% pati nan mache nan peyi Lachin. Te plastik boutèy IV solisyon pwodiksyon liy tou te vann nan Azi Santral ak Azi Sidès elatriye. Li pwogrè lwanj inanim soti nan tout kliyan yo. Konpayi nou an te bati bon relasyon koperasyon biznis ak plis pase 300 manifaktirè solisyon IV nan Lachin, ak te vin bon repitasyon nan Ouzbekistan, Pakistan, Negeria ak 30 lòt peyi yo. Nou te vin pi pito mak Chinwa lè atravè lemond IV solisyon manifaktirè yo ap achte. Nou entèdi kontwole bon jan kalite a machin, ki baze sou ISO9001: 2008, swiv CGMP a, Ewopeyen GMP, US FDA GMP ak ki moun ki GMP estanda elatriye.
Nou te devlope seri de ekipman yo satisfè kondisyon an Customized, tankou ki pa Peye-PVC Soft sak/ PP boutèy/ Glass boutèy IV solisyon solisyon pwodiksyon, otomatik ampoule/ ti poban lave-ranpli-sele liy pwodiksyon, oral likid lave-siye-ranpli- Fermeture liy pwodiksyon, dyaliz solisyon ranpli-sele liy pwodiksyon, prefilled sereng ranpli-sele liy pwodiksyon elatriye.
Ekipman tretman dlo：
Li se yon sosyete wo-teknoloji espesyalize nan R&D ak manifakti inite RO pou dlo pirifye, milti-efè sistèm distilateur dlo pou dlo pou piki, pirifye dèlko vapè, sistèm yo preparasyon solisyon, tout kalite dlo ak tank depo solisyon, ak sistèm distribisyon .
Nou bay bon jan kalite ekipman konsepsyon ak fabrike an akò ak GMP, USP, FDA GMP, Inyon Ewopeyen GMP elatriye.
Anbalaj Auto ak Sistèm Depo & Plant Enstalasyon yo：
Kòm yon envantè lidè pou lojistik ak otomatik entegrasyon sistèm entegrasyon, nou konsantre sou anbalaj la oto ak enstalasyon sistèm depo R&D, konsepsyon, fabrikasyon, jeni ak fòmasyon.
Bay kliyan tout sistèm entegrasyon an soti nan anbalaj oto a depo WMS & WCS Jeni ak bon jan kalite segondè ak sèvis ekselan, tankou machin anbalaj katon Robotics, konplètman otomatik katon machin dewoulman, sistèm lojistik otomatik ak otomatik ki genyen twa dimansyon sistèm depo elatriye.
Avèk pifò solisyon pri-efikas, pwojè nou yo ak pwodwi yo lajman itilize nan pharmaceutique, manje, endistri elektwonik ak endistri lojistik elatriye.
Vacuum san koleksyon tib machin plant：
Nou konsantre sou bon jan kalite a segondè, efikas, pratik ak fiks koleksyon ekipman pwodiksyon tib ak ki enpòtan sistèm otomatik. Nou te adopte ki pi avanse Vacuum san koleksyon an teknoloji pwodiksyon tib nan 20 ane ki sot pase yo, epi nou te devlope plizyè jenerasyon nan Vacuum san koleksyon liy yo pwodiksyon tib, ki ankouraje Vacuum san koleksyon an fabrike endistri nan yon wo nivo atravè mond lan.
Nou fè gwo efò sou bon jan kalite pwodwi a ak inovasyon teknik, nou te reyalize plis pase 20 rive pou ekipman yo koleksyon tib san. Nou amelyore nivo ekipman teknik la kontinyèlman epi yo vin lidè a ak kreyatè nan Lachin san koleksyon tib manifakti ekipman endistri.
Pwojè oversea
Jouk koulye a, nou te deja bay dè santèn kouche nan ekipman pharmaceutique ak ekipman medikal nan plis pase 40 peyi yo. Pandan se tan, nou te ede kliyan nou yo bati plant la pharmaceutique ak medikal ak pwojè En nan Ouzbekistan, Tajikistan, Endonezi, Thailand, Arabi, Irak, Nijerya, Uganda elatriye tout pwojè sa yo te genyen kliyan nou yo ak kòmantè gouvènman yo segondè.
Azi Santral
Nan senk peyi santral Azyatik, pi fò nan pwodwi pharmaceutique yo enpòte soti nan peyi etranje, pa mansyone nan perfusion piki. Apre plizyè ane nan travay di, nou te deja ede yo jwenn soti nan pwoblèm nan youn apre lòt. Nan Kazakhstan, nou bati yon gwo entegrasyon faktori pharmaceutique ki gen ladan de mou sak IV-solisyon pwodiksyon liy ak kat anpoul liy pwodiksyon piki.
Nan Ouzbekistan, nou bati yon boutèy PP IV-solisyon faktori pharmaceutique, ki ka pwodwi 18 milyon dola nan boutèy chak ane. Faktori a pa sèlman pote yo konsiderab benefis ekonomik, men tou bay moun lokal yo benefis byen mèb sou tretman pharmaceutique yo.
Lafrik
Lafrik ak gwo popilasyon, nan ki baz endistri pharmaceutique rete fèb, bezwen plis enkyetid. Kounye a, nou ap bati yon sak mou IV-solisyon faktori pharmaceutique nan Nijerya, ki ka pwodwi 20 milyon dola nan sak mou pou chak ane. Nou ta kontinye konstwi plis faktori pharmaceutique wo klas nan Afrik, e nou swete ke moun lokal yo nan Afrik ka jwenn benefis byen mèb lè l sèvi avèk pwodwi yo ki an sekirite pharmaceutique nan fabrike lakay ou.
Mwayennorian
Pou Mwayen Oryan, endistri pharmaceutique a se jis nan etap kòmanse, men yo te refere li a USA FDA ak lide ki pi avanse ak estanda ki pi wo yo sipèvize medikaman yo bon jan kalite ak faktori pharmaceutique yo. Youn nan kliyan nou yo soti nan Arabi Saoudit bay yon lòd pou nou pou fè tout sak la mou IV-solisyon pwojè en pou yo, ki ka pwodwi plis pase 22 milyon dola nan sak mou chak ane.
Nan lòt peyi Azyatik, endistri pharmaceutique gen fondasyon kouche, men li toujou pa fasil pou yo pou konstwi yon bon kalite faktori IV-solisyon. Youn nan kliyan Endonezyen nou yo tou, apre yo fin jij nan seleksyon, te chwazi nou, ki moun ki pwosesis pi fò fòs konplè, yo konstwi yon wo-klas IV-solisyon faktori pharmaceutique nan peyi yo. Nou fini faz 1 yo pwojè en ak 8000 boutèy/èdtan ki ap kouri fèt san pwoblèm. Ak faz 2 yo ak 12000 boutèy/èdtan, nou pral kòmanse enstalasyon an nan fen 2018.
Ekip nou an
• Kòm yon ekip pwofesyonèl gen plis pase 10 ane eksperyans ak akimile resous nan endistri pharmaceutique a, a vas majorite de akizisyon nan pwodwi yo bon kalite, pri konpetitif, gwo pri efikas ak pwofitab.
• Avèk sistèm kontwòl pwofesyonèl ak asirans kalite, konsepsyon nou yo ak konstriksyon respekte FAD, GMP, ISO9001 ak 14000 estanda sistèm bon jan kalite, ekipman an yo trè dirab epi yo ka jeneralman itilize plis pase 15 ane. (Pwodwi asye pur disponib pou plis pase 20 ane )
• Ekip konsepsyon nou an ki te dirije pa anpil ekspè ansyen nan endistri pharmaceutique la ak kapasite nan eksepsyonèl teknik, kalifye nan grandisan, detay ranfòse, konplètman garanti aplikasyon an efikas nan pwojè a.
• Avèk kalkil atansyon, planifikasyon rasyonèl ak kontablite pri espesyalize sistematizasyon, jesyon echèl ak optimize pri konstriksyon nan travay, konsa asire antrepriz yo gen yon bon pwofi.
• Avèk ekip sèvis pwofesyonèl la sipòte sou entènèt ak offline nan milti -langaj, tankou: nan lang angle, panyòl, franse, ect, konsa asire bon jan kalite ak sèvis efikas.
• Plis pase 10 ane eksperyans sou pwojè En nan jaden pharmaceutique ak ladrès trè fò teknik nan enstalasyon ak konstriksyon, pwojè yo respekte FDA a, GMP ak Inyon Ewopeyen an ak lòt verifikasyon.
Kèk nan kliyan nou yo
Awesome travay ki ekip nou an te kontribye nan kliyan nou yo!
Sètifika Konpayi
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Pwojè Prezantasyon Ka
Nou ekspòte dè santèn ekipman nan plis pase 40 peyi, tou bay plis pase dis pwojè pharmaceutique en ak plizyè pwojè en medikal. Avèk gwo efò tout tan an, nou te genyen gwo kòmantè kliyan nou yo ak etabli bon repitasyon nan mache entènasyonal la piti piti.
Angajman sèvis
Mwen pre-lavant sipò teknik
1. Patisipe nan travay preparasyon pwojè a epi bay konsèy referans nan rive lè achtè a kòmanse pote soti nan plan pwojè a ak seleksyon kalite ekipman.
2. Voye enjenyè teknik ki gen rapò ak pèsonèl lavant yo pote soti nan kominikasyon gwo twou san fon ak bagay la teknik nan achtè a epi bay solisyon an premye ekipman seleksyon kalite.
3. bay pwosesis la òganigram, done teknik ak etablisman etablisman nan ekipman an ki gen rapò ak achtè a pou konsepsyon li nan bilding lan faktori.
4. Bay yon egzanp jeni nan konpayi an pou referans achtè a pandan seleksyon kalite ak konsepsyon. Ansanm bay bagay ki gen rapò ak nan egzanp lan jeni pou echanj teknik.
5. Enspekte jaden pwodiksyon an ak koule pwosesis nan konpayi an. Bay dokiman ki gen rapò ak sistèm nan jesyon lojistik ak sistèm nan kontwòl kalite.
Ii jesyon pwojè nan vant
1. Konsènan pwojè a ak kontra li yo siyen, konpayi an pote soti jesyon pwojè a ki kouvri pwosesis la an jeneral soti nan siyen kontra a chèk final la ak akseptasyon nan pwojè a. Etap debaz yo se jan sa a: siyen kontra, planche planche planche, pwodiksyon ak pwosesis, asanble minè ak debogaj, final asanble debogaj, enspeksyon livrezon, ekipman anbake, tèminal debogaj, tcheke ak akseptasyon.
2. Konpayi an pral nonmen yon enjenyè ak eksperyans abondan nan jesyon pwojè kòm yon moun ki an chaj, ki moun ki pral pran tout responsablite pou jesyon pwojè ak lyezon. Achtè a ta dwe konfime materyèl la anbalaj epi kite yon echantiyon. Achtè a ta dwe tou bay materyèl la pou kouri pilòt pandan asanble ak debogaj pou founisè a pou gratis.
3. Ka chèk la preliminè ak akseptasyon nan ekipman an dwe te pote soti nan faktori founisè a oswa faktori achtè a. Si se chèk la ak akseptasyon te pote soti nan faktori founisè a, achtè a ta dwe voye moun nan faktori founisè a pou chèk ak akseptasyon nan 7 jou travay apre li fin resevwa yon notifikasyon nan pwodiksyon ekipman ranpli nan men founisè a. Si se chèk la ak akseptasyon te pote soti nan faktori achtè a, ekipman an ta dwe anbalaj ak tcheke ak prezans nan bagay tou de nan men founisè a ak achtè a nan 2 jou travay apre ekipman an rive. Rapò a chèk ak aksepte ta dwe tou ap fini.
4. Se konplo a enstalasyon ekipman detèmine nan akò a nan tou de pati yo. Anplwaye debogaj li yo ap gide enstalasyon an dapre kontra a ak pote soti nan fòmasyon jaden pou opere itilizatè a ak anplwaye antretyen.
5. Sou kondisyon ki rezèv dlo a, elektrisite, gaz ak materyèl debogaj yo apwovizyone, achtè a kapab notifye nan fòm ekri a founisè a voye pèsonèl pou ekipman debogaj. Depans lan sou dlo, elektrisite, gaz ak debogaj materyèl yo ta dwe peye pa achtè a.
6. Se debogaj la te pote soti nan de faz. Ekipman an enstale ak liy yo mete nan premye faz la. Nan dezyèm faz la, se debogaj la ak kouri pilòt te pote soti sou kondisyon an ki èkondisyone itilizatè a nan pirifye ak dlo a, elektrisite, gaz ak materyèl debogaj ki disponib.
7. Konsènan chèk final la ak akseptasyon, se tès final la te pote soti dapre kontra a ak liv la enstriksyon nan ekipman an nan prezans tou de anplwaye founisè a ak moun achtè a an chaj. Rapò final la chèk ak akseptasyon plen lè se tès final la fini.
III dokiman teknik yo bay yo
Mwen) Done Kalifikasyon Enstalasyon (IQ)
1. Kalite Sètifika, Liv Enstriksyon, Lis anbalaj
2. Lis Shipping, Lis mete pati yo, notifikasyon pou debogaj
3. Dyagram enstalasyon (ki gen ladan desen deskripsyon ekipman, koneksyon tiyo kote desen, desen kote ne, dyagram schematic elektrik, dyagram kondwi mekanik, liv enstriksyon pou enstalasyon ak monte)
4. Manyèl opere pou pati prensipal achte
Ii) Done Kalifikasyon Pèfòmans (PQ)
1. Rapò enspeksyon faktori sou paramèt pèfòmans
2. Sètifika aksepte pou enstriman
3. Sètifika materyèl kritik nan machin prensipal la
4. estanda aktyèl la nan estanda aksepte pwodwi nan pwodwi
Iii) Done Kalifikasyon Operasyon (OQ)
1. Tès Metòd pou Ekipman Teknik Paramèt ak Pèfòmans Index
2. Pwosedi operasyon estanda, pwosedi estanda rense
3. Pwosedi pou antretyen ak reparasyon
4. Estanda pou Ekipman Intactness
5. Dosye kalifikasyon enstalasyon
6. Dosye kalifikasyon pèfòmans
7. pilòt kouri dosye kalifikasyon
Iv) Verifikasyon pèfòmans ekipman yo
1. Debaz verifikasyon fonksyonèl (tcheke sou kantite chaje ak klè)
2. Tcheke sou konfòmite nan estrikti ak fabwikasyon
3. Tès fonksyonèl pou kontwòl otomatik
4. Bay yon solisyon ki pèmèt seri a konplè nan ekipman satisfè verifikasyon an GMP
IV apre-lavant sèvis yo
1. Etabli dosye ekipman kliyan, kenbe chèn nan ekipman pou san enteripsyon nan pyès rezèv, epi yo bay konsèy pou mete ajou teknik kliyan an ak ranplasman.
2. Etabli sistèm swivi an. Vizite kliyan an detanzantan lè enstalasyon an ekipman ak debogaj fini manje tounen sèvi ak enfòmasyon nan tan konsa tankou asire son an, ki estab ak serye operasyon nan ekipman an epi retire enkyete kliyan an.
3. Fè yon repons nan 2 èdtan apre li fin resevwa ekipman echèk achtè a notifikasyon oswa kondisyon sèvis yo. Fè aranjman pou anplwaye antretyen yo rive jwenn sit la nan lespas 24 èdtan, ak 48 èdtan nan dènye an.
4. Kalite garanti peryòd: 1 ane apre aksepte nan ekipman yo. "Twa garanti" te pote soti pandan peryòd la garanti bon jan kalite gen ladan yo: garanti nan reparasyon (pou machin nan konplè), garanti nan ranplasman (pou mete pati eksepte moun-fè domaj), ak garanti nan ranbousman (pou pati si ou vle).
5. Etabli yon sistèm plent sèvis. Li se objektif final nou an pou sèvi kliyan nou yo pi byen epi aksepte sipèvizyon kliyan nou yo. Nou ta dwe mete yon fen rezolisyon nan fenomèn la ki pèsonèl nou yo ap chèche peman pandan enstalasyon an enstalasyon, debogaj ak sèvis teknik.
V pwogram fòmasyon pou operasyon ak antretyen
1. Prensip jeneral fòmasyon an se "gwo kantite, kalite siperyè, rapidite ak rediksyon pri". Pwogram fòmasyon an ta dwe sèvi pwodiksyon an.
2. Kou: kou teyorik ak kou pratik. Kou a teyorik se sitou sou ekipman k ap travay prensip, estrikti, karakteristik pèfòmans, ranje aplikasyon, prekosyon opere, elatriye metòd la ansèyman nan apranti adopte pou kou a pratik pèmèt stajyèr yo byen vit metrize operasyon an, antretyen chak jou, debogaj ak depanaj nan la ekipman ak ranplasman ak ajisteman nan pati espesifye.
3. Pwofesè: Gwo konsepsyon de pwodwi a ak teknisyen ki gen eksperyans
4. Trainees: pèsonèl opere, pèsonèl antretyen ak pèsonèl ki gen rapò ak jesyon soti nan achtè a.
5. Fòmasyon Mode: se pwogram nan fòmasyon te pote soti nan sit la Fabrication Ekipman nan konpayi an la pou premye fwa, epi li se pwogram nan fòmasyon te pote soti nan sit la pwodiksyon nan itilizatè a pou yon dezyèm fwa.
6. Tan fòmasyon: Tou depan de sitiyasyon an pratik nan ekipman ak stajyèr
7. Pri fòmasyon: Bay done fòmasyon pou gratis ak akomode stajyèr yo pou gratis ak chaje pa gen okenn frè fòmasyon.