OEB5 injectable Onkoloji Vial En Flant
Iven Pharmatechse founisè a pyonye nan plant en ki bay solisyon jeni entegre pou atravè lemond faktori pharmaceutique tankou solisyon IV, vaksen, onkoloji elatriye, an konfòmite ak Inyon Ewopeyen GMP, US FDA CGMP, PICS, ak ki moun ki GMP.
Nou bay konsepsyon nan pwojè ki pi rezonab, ekipman an kalite siperyè ak sèvis la Customized nan diferan faktori pharmaceutique ak medikal ki sòti nan A a Z pou ki pa Peye-PVC Soft Bag solisyon IV, PP boutèy IV solisyon, Glass ti poban IV solisyon, injectable ti poban & Ampoule, Siwo, tablèt & kapsil, vakyòm koleksyon san tib elatriye.
Ki sa ki iven injectable nkoloji ti poban plant yo gen ladan yo:
Solisyon Jeni entegre Iven an pou faktori pharmaceutique injectable nkoloji gen ladan chanm nan pwòp, oto -kontwòl ak sistèm siveyans, sistèm tretman dlo pharmaceutique, solisyon prepare ak sistèm distribisyon, ti poban lave - esterilize ak depirogenasyon - ranpli - bouchon - recouvrir - lave ekstèn, friz Sistèm siye, sistèm izolasyon, sistèm anbalaj, sistèm lojistik otomatik, sistèm kontwòl kalite, laboratwa santral ak elatriye. Konsantre sou kondisyon endividyèl kliyan yo, ISTE Customizes solisyon jeni délikatès pou itilizatè sou:
1. Injectable Onkoloji Vial lave - esterilize ak depirogenasyon - ranpli - bouchon - limit - liy pwodiksyon ekstèn lave:
Liy sa a yo itilize yo pwodwi injectable flakon onkoloji, ki gen ladann 5 machin: plen sèvè kondwi vètikal machin lave ultrasons, cho sikilasyon lè esterilize & tinèl depirogenasyon, plen sèvè kondwi ti poban ranpli-bouchon machin, machin ti bwat ak machin lave ekstèn.
Apre ranpli, li pral ale nan semi-bouchon ak pare pou friz siye, Lè sa a, deplase nan recouvrir machin, apre sa, li pral ale nan machin lave ekstèn. Nou adopte sou entènèt ki peze sistèm pou ranpli machin, pwodwi yo ki pa kalifye yo pral rejte otomatikman.
1. Lave
2. esterilize & depirogenasyon
3. ranpli & bouchon
4. Capping
5. Lave ekstèn
6. fini
2.Freeze seche rad ak oto loading ak dechaje sistèm:
Pou pwodwi lyofilize, apre yo fin ranpli ak semi-bouchon, li pral vize yo friz seche rad (lyophilizer) otomatikman nan sistèm loading oto, apre yo fin liofilize, li pral vize nan recouvrir machin pa sistèm dechaje oto.
3. Sistèm Izolasyon:
Kòm onkoloji se pwodwi toksik, nou ka ekipe ak izolatè kenbe sekirite a nan operatè soti nan pwodwi yo, asire w ke se pwosesis pwodiksyon an konplètman pwoteje anba sistèm izolasyon.
Brief entwodiksyon
1.Operator se konplètman separe de zòn pwodiksyon kle esteril.
2. Yon nivo pwodiksyon entèn. C/D nivo ekstèn chanm pwòp.
3. Sèlman ka louvri izolatè a apre are sistèm, otantifikasyon ki nesesè pou rdemare.
4.Customize HPVs pou esterilizasyon entèn yo.
5. Sale sistèm sikilasyon an.
6.Adopt HEPA Air Inletting, manbràn ka tou de pwoteje inifòm koule lè ak filtre la.
7.Seamless estrikti entèn yo, konsepsyon awondi.
8.Adopt enflatab sele pou tou de pòt louvri ak fenèt gan.
9.Pou pwodwi toksik, sèvi ak sak-an-sak-soti konsepsyon.
Lòt fonksyon
1.CIP/SIP Sistèm (SIP pa VHP).
2.Particle Counter sou entènèt siveyans.
3.Airborne echantiyon patikil solid.
4.Vaporized idwojèn dèlko.
5.Li detektè gan nan gan.
6.Anemometer.
7.h/t Capteur.
8.Atx Rating.
9.Equinox Modil tès esterilite.
10.Air aparèy echantiyon.
11.Bag-an-sak-soti filtre chanje lojman.
4.packing sistèm:
Li ka fini injectable ti poban enspeksyon limyè otomatik, enspeksyon flit, etikèt, anpoul ak anbalaj katon prensipal, ak anbake anbalaj anbalaj.
Nou ka ekipe ak otomatik anbake ouvèti katon, enstriksyon manyèl ak sètifika mete, anbalaj katon, sele katon, etikèt, sistèm trase done, ak sistèm rejè oto, ki ka rejte katon yo ak pwa sa ki mal, oswa sa yo ki gen etikèt ki pa kalifye.
5.Pwofilman tretman dlo farmutical:
Li gen ladan tretman dlo pirifye (2ro+EDI), dlo distilateur (WFI), ak pi dèlko vapè. PW tank ak tank WFI enkli tou.
6.Clean Sal & HVAC
Li gen ladan li panno miray pwòp, panno plafon, fenèt, pòt, planche, ekleraj, inite manyen lè, filtè HEPA, kanal lè, alarmant, sistèm kontwòl oto elatriye kenbe pwosesis la pwodiksyon injectable nkoloji pwoteje anba klas C + anviwònman izolatè .
7.Black sèvis piblik
Li gen ladan sistèm COMPRESSOR lè a ak sistèm chofaj bay nesesè lè konprese ak vapè pou pwodiksyon injectable poban onkoloji.
8. Laboratwa
Li gen ladan tout kalite enstriman tès laboratwa, ak mèb laboratwa tès echantiyon injectable pobhy nkoloji ak materyèl anvan tout koreksyon, tankou chanm estabilite, HPLC, absòpsyon atomik, spèktromètr iltravyolèt, Fourier transfòme enfrarouj enfrawouj elatriye.
9. Distribisyon & Sistèm Pipeline
Li gen ladan tout kalite tiyo pwosesis ak tiyo endistriyèl ki nesesè nan pyèj injectable nkoloji en, tankou dlo pirifye, dlo piki, vapè pi, dlo refwadisman, dlo glase, lè konprese, vapè endistriyèl elatriye.
IvenFè yon ekip trè pwofesyonèl teknik ak jeni, fòmasyon sou plas nou yo ak apre-lavant sipò ka bay alontèm asirans teknik pou ki pa Peye-PVC ou IV Plant En Fluid:
Iven plen ranje nan dokiman ka ede ou jwennGMP & FDA SètifikaPou plant likid IV ou fasil (ki gen ladan IQ / OQ / PQ / DQ / Grès / SAT elatriye tou de nan vèsyon angle ak Chinwa):
Pwofesyon ak eksperyans ka ede ou fini antye solisyon IV solisyon an nan tan ki pi kout epi evite tout kalite risk potansyèl:
IvenFè yon ekip trè pwofesyonèl teknik ak jeni, fòmasyon sou plas nou yo ak apre-lavant sipò ka bay alontèm asirans teknik pou ki pa Peye-PVC ou IV Plant En Fluid:
Jouk koulye a, nou te deja bay dè santèn kouche nan ekipman pharmaceutique ak ekipman medikal nan plis pase 50 peyi yo.
Pandan se tan, nou te ede kliyan nou yobati 20+ plant pharmaceutique ak medikal enNan Ouzbekistan, Tajikistan, Endonezi, Thailand, Arabi, Irak, Nijerya, Uganda, Tanzani, peyi Letiopi, Myanma elatriye, sitou pou solisyon IV, flacons injectable ak anpoul. Tout pwojè sa yo te genyen kliyan nou yo ak kòmantè gouvènman yo.
Nou menm tou nou ekspòte liy pwodiksyon solisyon IV nou an nan Almay.
Endonezi IV boutèy En
Vyetnam IV Boutèy En
Uzbekistan IV boutèy En
Thailand injectable ti poban plant lan
Tajikistan IV boutèy En
