OEB5 Injectable onkoloji flacon plant kle en
Deskripsyon pwodwi:
IVEN Pharmatech se founisè pyonye nan plant kle ki bay solisyon jeni entegre pou faktori pharmaceutique atravè lemond tankou solisyon IV, vaksen, nkoloji elatriye, an konfòmite ak EU GMP, US FDA cGMP, PICS, ak WHO GMP.
Nou bay konsepsyon pwojè ki pi rezonab, ekipman kalite siperyè ak sèvis Customized nan diferan faktori pharmaceutique ak medikal soti nan A rive Z pou solisyon ki pa PVC mou sak IV, PP boutèy IV solisyon, Glass flacon IV solisyon, Injectable Vial & Ampoule, Siwo, tablèt ak kapsil, tib koleksyon san vakyòm elatriye.
Ki sa ki IVEN Injectable onkology flacon plant kle gen ladan:
Videyo pwodwi
Deskripsyon debaz
Solisyon jeni entegre IVEN yo pou faktori flakon nkoloji pharmaceutique injectable gen ladan chanm pwòp, oto-kontwòl ak sistèm siveyans, sistèm tretman dlo pharmaceutique, preparasyon solisyon ak sistèm distribisyon, lave flakon - esterilize ak depyrogenation - ranpli - bouche - bouche - lave ekstèn, friz. sistèm siye, sistèm izolasyon, sistèm anbalaj, sistèm lojistik otomatik, sistèm kontwòl kalite, laboratwa santral ak elatriye Konsantre sou kondisyon endividyèl kliyan yo, IVEN customize solisyon jeni metikuleu pou itilizatè yo sou:
* Sèvis konsiltasyon pre-jeni
* Seleksyon pwosesis pwodiksyon an
* Seleksyon modèl ekipman ak personnalisation
* Enstalasyon ak komisyonin
* Validasyon ekipman ak pwosesis la
* Transfè teknoloji pwodiksyon
*Dokimantasyon difisil ak mou
*Fòmasyon pou travayè kalifye ak sou sa.
Etap operasyon pwodwi
1.Injectable onkoloji flakon lave - esterilize ak depyrogenation - ranpli - bouche - kapping - liy pwodiksyon lave ekstèn:
Liy sa a yo itilize pou pwodwi flakon nkoloji injectable, ki gen ladann 5 machin: plen Servo kondwi vètikal ultrasons lave machin, cho lè sikilasyon esterilizasyon & depyrogenation tinèl, plen Servo kondwi flacon amalgam-Stoppering machin, flacon capping machin ak machin lave ekstèn.
Apre ranpli, li pral ale nan semi-stoppering ak pare pou friz siye, Lè sa a, deplase nan machin capping, apre sa, li pral ale nan machin lave ekstèn.Nou adopte sistèm peze sou entènèt pou ranpli machin, pwodwi yo ki pa kalifye yo pral rejte otomatikman.
1. Lave
2. Esterilize & Depyrogenation
3. Konble & bouche
4. Limitasyon
5. Ekstèn Lave
6. fini
2.Freeze seche rad ak oto chaje ak dechaje sistèm:
Pou pwodwi lyofilize, apre yo fin ranpli ak semi-stopping, li pral transmèt nan friz seche rad (Lyophilizer) otomatikman nan sistèm chaje oto, apre liyofilize, li pral transmèt nan machin capping pa sistèm dechaje oto.
3. Sistèm izolasyon:
Kòm nkoloji se pwodwi toksik, nou ka ekipe ak izolatè pou kenbe sekirite operatè yo nan pwodwi yo, pou asire ke pwosesis pwodiksyon an konplètman pwoteje anba sistèm izolasyon.
Kout entwodiksyon
1.Operatè a konplètman separe de zòn pwodiksyon kle esteril.
2.A nivo pwodiksyon entèn zòn nan.C/D nivo ekstèn pwòp chanm.
3.Only ka louvri izolatè a apre sistèm are, otantifikasyon nesesè pou rdemare.
4.Customize HPVS pou esterilizasyon entèn yo.
5.Sealed sikilasyon sistèm.
6.Adopte HEPA lè inletting, manbràn ka tou de pwoteje koule lè inifòm ak filtè a.
7.Seamless estrikti entèn, konsepsyon awondi.
8.Adopte sele enflatab pou tou de pòt louvri ak fenèt gan.
9.Pou pwodwi toksik, sèvi ak konsepsyon sak-nan-sak-soti.
Lòt Fonksyon
1.CIP/SIP sistèm (SIP pa VHP).
2.Particle Counter Siveyans sou entènèt.
3.Airborne Viable Particules Sampler.
4.Vaporize dèlko diyoksid idwojèn.
5.Leak Detektè nan gan.
6.Anemomètr.
7.H/T Capteur.
8.ATEX Rating.
9.Equinox Sterility Tès Modil.
10.Air Sampling Aparèy.
11.Bag-in-bag-out Filter Chanje Lojman.
4.Packing sistèm:
Li ka fini enspeksyon limyè otomatik nkoloji injectable, enspeksyon flit, etikèt, ti anpoul ak anbalaj prensipal katon, ak anbalaj katon anbake.
Nou ka ekipe ak ouvèti katon anbake otomatik, manyèl enstriksyon ak insert sètifika, anbalaj katon, sele katon, etikèt, sistèm trase done, ak sistèm rejè oto, ki ka rejte katon yo ki gen move pwa, oswa sa yo ki gen etikèt ki pa kalifye.
5.Tretman dlo famasetik:
Li gen ladann tretman dlo pirifye (2RO + EDI), distilateur dlo (WFI), ak dèlko vapè pi.Tank PW ak tank WFI enkli tou.
5.Tretman dlo famasetik:
Li gen ladann tretman dlo pirifye (2RO + EDI), distilateur dlo (WFI), ak dèlko vapè pi.Tank PW ak tank WFI enkli tou.
7.Clean chanm ak HVAC:
Li gen ladann panno miray chanm pwòp, panno plafon, fenèt, pòt, planche, ekleraj, inite manyen lè, filtè HEPA, kanal lè, alarmant, sistèm kontwòl oto elatriye. Pou kenbe pwosesis pwodiksyon nkoloji flakon injectable pwoteje anba anviwònman Klas C + Izolatè. .
8.Black sèvis piblik
Li gen ladann sistèm COMPRESSOR lè ak sistèm chodyè pou founi lè konprese nesesè ak vapè pou pwodiksyon nkoloji flakon injectable.
9.Laboratwa:
Li gen ladann tout kalite enstriman tès laboratwa, ak mèb laboratwa pou teste echantiyon nkoloji flakon injectable ak matyè premyè, tankou chanm estabilite, HPLC, absòpsyon atomik, espektwomèt iltravyolèt, fourier transfòme espektwomèt enfrawouj elatriye.
10.Distribution & sistèm tiyo:
Li gen ladann tout kalite tiyo pwosesis ak tiyo endistriyèl ki nesesè nan plant injectable onkoloji en flacon, tankou dlo pirifye, dlo piki, vapè pi, dlo refwadisman, dlo frèt, lè konprese, vapè endistriyèl elatriye.
Avantaj:
IVEN gen yon ekip teknik ak jeni trè pwofesyonèl, fòmasyon sou plas nou an ak sipò apre-lavant ka bay alontèm asirans teknik pou plant enjekte flakon nkoloji ou a:
IVEN Tout seri dokiman yo ka ede w jwenn GMP & FDA sètifika pou plant likid IV ou a fasil (ki gen ladan IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT elatriye tou de nan vèsyon angle ak Chinwa):
Pwofesyon ak eksperyans IVEN ka ede w fini tout plant en solisyon IV nan tan ki pi kout epi evite tout kalite risk potansyèl:
IVEN kliyan lòt bò dlo pharmaceutique en plant yo:
Jiska kounye a, nou te deja bay plizyè santèn seri ekipman pharmaceutique ak ekipman medikal nan plis pase 50 peyi.
Pandan se tan, nou te ede kliyan nou yo bati 20+ pharmaceutique ak medikal plant kle nan Ouzbekistan, Tajikistan, Endonezi, Thailand, Arabi, Irak, Nijerya, Uganda, Tanzani, peyi Letiopi, Myanma elatriye, sitou pou solisyon IV, flakon injectable ak ampoules.Tout pwojè sa yo te genyen kliyan nou yo ak kòmantè gouvènman yo wo.
Nou menm tou nou ekspòte liy pwodiksyon solisyon IV nou an nan Almay.
Endonezi IV boutèy en plant
Vyetnam IV boutèy en plant
Ouzbekistan IV boutèy en plant
Thailand Plant injectable flacon en
Tajikistan IV boutèy en plant
Arabi Saoudit IV sak en plant
Ranje kapasite nan plant en flacon nkoloji injectable IVEN:
