Nan endistri famasetik mondyal jodi a k ap devlope rapidman, terapi perfusion entravenoz (IV), kòm yon lyen kle nan medikaman klinik, te etabli estanda san parèy pou sekirite, estabilite ak efikasite pwodiksyon medikaman yo. Sak IV Multi Chamber la, ak konsepsyon konpatiman inik li a, ka reyalize melanj medikaman ak solvan enstantane, sa ki amelyore anpil presizyon ak konvenyans medikaman yo. Li vin fòm anbalaj pi pito pou preparasyon konplèks tankou nitrisyon parenteral, medikaman chimyoterapi, antibyotik, elatriye. Sepandan, pwodiksyon pwodui sa yo mande egzijans trè strik pou teknoloji ekipman, anviwònman pwòp ak konfòmite. Se sèlman founisè sèvis jeni ki gen akimilasyon teknik pwofon ak eksperyans pwojè mondyal ki ka bay solisyon vrèman serye.

Kòm yon lidè entènasyonal nan domèn jeni medikal, IVEN Pharmatech Engineering, ak plis pase 30 ane eksperyans nan endistri famasetik la, angaje pou bay kliyan mondyal yo sèvis jeni kle an men yon sèl kote, soti nan konsepsyon pwosesis, entegrasyon ekipman rive nan sètifikasyon konfòmite.Liy Pwodiksyon Sak Milti Chanm IVNon sèlman entegre teknoloji automatisation dènye kri, men tou li gen avantaj prensipal pou konfòmite 100% avèk règleman entènasyonal yo tankou GMP Inyon Ewopeyen an ak GMP FDA Etazini, sa ki ede konpayi famasetik yo kreye pwodwi ki gen gwo valè ajoute avèk efikasite epi sezi opòtinite mache mondyal yo.

Liy Pwodiksyon Entelijan Multi Chamber Bag IV: Redefini Limit ki genyen ant Efikasite ak Sekirite

Liy pwodiksyon sak perfusion milti-chanm IVEN an fèt pou satisfè defi pwodiksyon fòmilasyon konplèks. Atravè kat gwoup teknoloji inovatè, li ede kliyan yo simonte blokaj pwodiksyon tradisyonèl yo:

1. Bòdi senkronize plizyè chanm ak teknoloji ranpli presi
Sak tradisyonèl yon sèl chanm yo itilize etap melanj ekstèn, sa ki prezante yon risk kontaminasyon kwaze epi yo pa efikas. IVEN adopte yon pwosesis tèmoformaj twa dimansyon ak materyèl fim ko-ekstrude milti-kouch. Atravè mwazi gwo presizyon ak kontwòl gradyan tanperati, 2-4 chanm endepandan ka fòme nan yon sèl estampage, ak yon fòs patisyon plis pase 50N/15mm ant chanm yo, sa ki asire zewo flit pandan transpò ak depo. Pwosesis ranpli a prezante yon ponp ranpli milti-chanèl ki mache ak yon motè lineyè levitasyon mayetik, ak yon presizyon ranpli minimòm de ± 0.5%, ki sipòte yon pakèt ajisteman soti nan 1mL rive nan 5000mL, ki adapte parfe ak bezwen anbalaj diferan likid viskozite tankou solisyon eleman nitritif ak medikaman chimyoterapi.

2. Sistèm koneksyon esteril ki fèmen nèt
Pou rezoud pwoblèm kontwòl mikwòb nan sache plizyè chanm pre-melanje, IVEN devlope yon aparèy aktivasyon SafeLink ™ Aseptic ki gen patant. Aparèy la adopte yon konsepsyon kouch febli pre-koupe lazè, konbine avèk yon mekanis deklanchman presyon mekanik. Pèsonèl medikal la sèlman bezwen peze ak yon sèl men pou reyalize kominikasyon esteril ant chanm yo, evite risk debri vè ki ka pwodui pa valv pliyan tradisyonèl yo. Apre verifikasyon twazyèm pati, pèfòmans sele koneksyon aktive a satisfè estanda ASTM F2338-09 la, epi pwobabilite envazyon mikwòb la mwens pase 10 ⁻⁶.

3. Sistèm enspeksyon vizyèl ak trasabilite entèlijans atifisyèl
Liy pwodiksyon an entegre yon sistèm deteksyon doub-mòd radyografi IA, ki detekte domaj fim, devyasyon nivo likid ranpli a, ak entegrite sele chanm lan an senkronizasyon atravè kamera CCD wo rezolisyon ak imaj radyografi mikwo-fokus. Algorit aprantisaj pwofon yo ka otomatikman idantifye domaj twou zepeng nan nivo 0.1mm, ak yon to deteksyon fo mwens pase 0.01%. An menm tan, chak sak perfusion enplante ak yon chip RFID pou reyalize trasabilite konplè soti nan pakèt matyè premyè, paramèt pwodiksyon rive nan tanperati sikilasyon, satisfè egzijans seriyalizasyon FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act).

4. Solisyon esterilizasyon kontinyèl pou ekonomize enèji
Kabinèt esterilizasyon tanzantan tradisyonèl la gen pwoblèm konsomasyon enèji ki wo ak sik long. IVEN ak patnè Alman li yo te devlope ansanm sistèm Rotary Steam in Place (SIP) la, ki adopte yon konsepsyon gwo kay espre wotasyon pou kreye tourbiyon nan chanm vapè surchofe a. Li ka konplete esterilizasyon an nan 15 minit a 121 ℃, ekonomize 35% enèji konpare ak metòd tradisyonèl yo. Sistèm nan ekipe ak yon kontwolè PLC B&R devlope pa konpayi an, ki ka anrejistre epi estoke done distribisyon tèmik chak pakèt (valè F ₀ ≥ 15), epi jenere otomatikman anrejistreman pakèt elektwonik ki konfòm ak 21 CFR Pati 11.

Angajman IVEN: yon rezo sèvis mondyal ki santre sou siksè kliyan

Nou byen konnen ke ekipman premye klas bezwen mache ak sèvis premye klas.IVEN Li etabli sant teknik nan 12 peyi atravè lemond, bay dyagnostik a distans 7 fwa sou 24 ak sipò repons sou plas 48 èdtan. Ekip nou an ka bay sèvis apre-lavant pèsonalize ki baze sou diferans ki genyen nan règleman nan diferan rejyon yo.

Nan epòk medikaman presizyon ak medikaman pèsonalize, sak perfusion entravenoz milti-chanm yo ap chanje limit tretman parenteral la. IVEN Pharmatech Engineering bati yon pon pou konpayi famasetik mondyal yo sou lavni avèk ekspètiz eksepsyonèl li nan jeni ak pouswit konfòmite li. Kit se nouvo pwojè oswa amelyorasyon kapasite, liy pwodiksyon entelijan nou an ap vin patnè ki pi fè konfyans ou.

Kontakte IVEN anekip ekspè imedyatman pou solisyon Customized ak istwa siksè mondyal!