Sèjousi, ak amelyorasyon nan teknoloji ak estanda k ap viv, moun ki peye plis ak plis atansyon a sante yo. Se konsa, gen anpil zanmi ki soti nan jaden biznis divès kalite yo, yo yo trè optimis sou endistri a pharmaceutique epi yo vle envesti faktori pharmaceutique, nan espwa pou fè kèk kontribisyon nan sante moun.
Se poutèt sa, mwen te resevwa anpil kesyon sa yo.
Poukisa li pran milyon dola ameriken pou yon pwojè solisyon pharmaceutique IV?
Poukisa chanm pwòp bezwen 10000 sq ft?
Machin nan nan bwochi pa sanble ke gwo?
Ki diferans ki genyen ant liy pwodiksyon solisyon IV ak pwojè?
Shanghai iven se yon manifakti pou liy pwodiksyon ak tou antreprann pwojè en. Jouk koulye a, nou te ekspòte dè santèn de liy pwodiksyon ak 23 pwojè en. Mwen ta renmen ba ou yon entwodiksyon tou kout sou liy lan pwojè ak pwodiksyon, ede kèk envestisè nouvo pi bon konprann nan rezoud desann yon nouvo faktori pharmaceutique yo.
Mwen ta renmen pran boutèy PP IV solisyon glikoz la pou egzanp, montre w sa ki bezwen yo dwe konsidere si ou vle konfigirasyon yon nouvo faktori pharmaceutique yo.
Solisyon yo PP boutèy IV yo lajman ki itilize nan saline nòmal, glikoz elatriye jaden piki.
Pou jwenn yon boutèy ki kalifye PP glikoz, pwosesis la se jan sa a:
Pati 1: Liy Pwodiksyon (vid boutèy, lave-ranpli-sele)
Pati 2: sistèm tretman dlo (jwenn dlo pou piki soti nan dlo tep)
Pati 3: Sistèm preparasyon solisyon (pou prepare glikoz pou piki nan dlo pou piki ak materyèl anvan tout koreksyon glikoz)
Pati 4: esterilizasyon (esterilize boutèy la plen ak likid, retire pyrogen anndan an) Si ou pa, Pyrogen ap mennen lanmò imen
Pati 5: Enspeksyon (enspeksyon flit ak patikil andedan boutèy enspeksyon, asire pwodwi yo fini yo kalifye)
Pati 6: anbalaj (etikèt, kòd pakèt enprime, dat fabrike, dat ekspire, mete nan bwat oswa katon ak manyèl, pwodwi fini nan depo pou vann)
Pati 7: Sal pwòp (asire tanperati a anviwònman atelye, imidite, pwòp kòm kondisyon GMP, miray la, plafon, etaj, limyè, pòt yo, passbox, fenèt yo, elatriye tout yo se materyèl diferan nan decoration lakay ou.)
Pati 8: Itilite (inite COMPRESSOR lè, chofaj, elatriye elatriye bay chofaj, resous refwadisman pou faktori a)
Soti nan tablo sa a, ou ka wè, liy lan pwodiksyon boutèy PP, se sèlman yon blòk kèk nan pwojè antye. Kliyan sèlman bezwen prepare granule PP, Lè sa a, nou bay liy lan pwodiksyon boutèy PP, reyalize pre-fòm piki, piki hanger, boutèy PP mouche, yo ka resevwa boutèy vid soti nan PP granule. Lè sa a, lave boutèy vid, ranpli likid, bouchon sele, sa a, se pwosesis la plen pou yon liy pwodiksyon an.
Pou yon pwojè En, Layout faktori a se espesyal ki fèt, diferan zòn klas pwòp gen presyon diferans, nan espwa nan lè a pwòp sèlman ap koule tankou dlo soti nan klas A nan klas D.
Isit la se yon Layout atelye pou referans ou.
Zòn nan liy pwodiksyon boutèy PP se sou 20m*5m, men atelye a pwojè antye se 75m*20m, epi ou bezwen konsidere zòn nan pou laboratwa a, depo a pou materyèl anvan tout koreksyon ak pwodwi fini, nan total se sou 4500 sqm.
Lè ou pral mete kanpe yon nouvo faktori pharmaceutique, ou bezwen tou konsidere aspè sa yo:
1) Seleksyon adrès faktori
2) Enskripsyon
3) Envesti kapital ak 1 ane kouri pri
4) GMP/FDA estanda
Bati yon nouvo faktori pharmaceutique, li pa tankou kòmanse yon nouvo biznis tankou yon plant dlo mineral, yon plant siwo myèl. Li gen plis estrikteman estanda ak GMP/FDA/WHO estanda yo se yon lòt liv. Materyèl yon pwojè a pran plis pase 60 moso kontenè 40ft, ak plis pase 50 travayè, mwayèn 3-6 mwa sou enstalasyon sit, ajisteman, ak fòmasyon. Ou bezwen fè fas ak founisè anpil, negosye tan an livrezon kòrèk dapre orè a pwojè.
Ki sa ki nan plis, dwe gen kèk koneksyon/bor ant 2 oswa plis Swèd. Ki jan yo mete boutèy yo ki soti nan esterilize nan senti anvan etikèt?
Ki moun ki pral responsab pou etikèt yo pa bwa sou boutèy? Etikèt founisè machin pral di, 'Li nan pwoblèm boutèy ou a, boutèy yo apre esterilizasyon yo pa plat ase pou baton etikèt.' Founisè esterilizasyon pral di, 'Li nan okenn nan biznis nou an, masyon nou an, se esterilizasyon ak retire pyrogen a, epi nou reyalize li, sa a, se ase. Ki jan ou oze mande pou yon founisè esterilizasyon sousye de fòm boutèy modi! '
Chak founisè te di, yo se pi bon an, pwodwi yo yo kalifye, men nan fen a, ou pa ka jwenn pwodwi yo ki kalifye PP boutèy glikoz. Se konsa, ki sa ou ka fè?
Teyori CASK --- kib la nan yon bwat se depann sou plak la bwa ki pi kout. Yon pwojè en se yon gwo bwat, epi li te fè leve nan anpil plak bwa diferan.
Iven pharmaceutique, tankou yon travayè, ou sèlman bezwen konekte ak iven, di nou kondisyon ou, tankou 4000bph-500ml, nou pral konsepsyon bwat la, apre yo fin konfime avèk ou, 80-90% pwodwi yo pral fabrike, 10-20% pwodwi pral soti resous. Nou pral enspekte chak bon jan kalite plak, asire koneksyon ki nan chak plak, fè orè a kòmsadwa, ede ou reyalize jijman pwodwi nan tan ki pi kout.
Jeneral pale, PP liy pwodiksyon boutèy, se youn nan pati prensipal yo nan yon pwojè. Si ou gen eksperyans lan pou fè aranjman pou tout bagay, gen tan ak enèji ka rezoud tout pwoblèm yo nan tèt ou, ou ka chwazi yo achte liy pwodiksyon separeman jan ou renmen. Si ou mank de eksperyans, epi ou vle jwenn envestisman an tounen ASAP, tanpri mete konfyans li di a: Pwofesyonèl manch zafè pwofesyonèl!
Iven se patnè ou tout tan an!
Post tan: Aug-03-2021