Plant OEB5 pou ti boutèy onkoloji enjektab ki pare pou itilize
IVEN Pharmatechse founisè pyonye nan plant kle an men ki bay solisyon jeni entegre pou faktori famasetik atravè lemond tankou solisyon IV, vaksen, onkoloji elatriye, an konfòmite avèk Inyon Ewopeyen GMP, US FDA cGMP, PICS, ak OMS GMP.
Nou bay konsepsyon pwojè ki pi rezonab la, ekipman kalite siperyè ak sèvis Customized pou diferan faktori famasetik ak medikal soti nan A rive nan Z pou solisyon IV ki pa PVC mou, solisyon IV nan boutèy PP, solisyon IV nan ti boutèy an vè, ti boutèy ak anpoul enjektab, siwo, tablèt ak kapsil, tib koleksyon san vakyòm elatriye.
Ki sa plant IVEN pou ti boutèy onkoloji enjektab kle an men gen ladan l:
Solisyon jeni entegre IVEN yo pou faktori ti boutèy onkoloji famasetik enjektab yo gen ladan chanm pwòp la, sistèm oto-kontwòl ak siveyans, sistèm tretman dlo famasetik, sistèm preparasyon ak distribisyon solisyon, lave ti boutèy - esterilizasyon ak depirojenasyon - ranpli - bouche - bouche - lave ekstèn, sistèm siye glase, sistèm izolasyon, sistèm anbalaj, sistèm lojistik otomatik, sistèm kontwòl kalite, laboratwa santral ak elatriye. Konsantre sou bezwen endividyèl kliyan yo, IVEN pèsonalize solisyon jeni ak anpil atansyon pou itilizatè yo sou:
1. Lave ti boutèy onkoloji enjektab - esterilizasyon ak depirojenasyon - ranpli - bouche - bouche - liy pwodiksyon lave ekstèn:
Liy sa a itilize pou pwodui ti boutèy onkoloji ou ka enjekte, ki gen ladan 5 machin: Machin pou lave à ultrasons vètikal ki fonksyone ak yon sèvè, Tinèl pou esterilizasyon ak depirojenasyon ak sikilasyon lè cho, Machin pou ranpli ak bouche ti boutèy ki fonksyone ak yon sèvè, Machin pou bouche ti boutèy ak Machin pou lave ekstèn.
Apre ranpli, li pral ale nan yon semi-bouchon epi pare pou seche glase, answit ale nan machin bouchon, apre sa, li pral ale nan machin lave ekstèn. Nou adopte yon sistèm peze sou entènèt pou machin ranpli a, pwodwi ki pa kalifye yo pral rejte otomatikman.
1. Lave
2. Esterilizasyon ak Depirogenasyon
3. Ranpli ak Bouchon
4. Kouvèti
5. Lave ekstèn
6. fini
2. Seche rad friz ak sistèm chajman ak dechaj otomatik:
Pou pwodwi liofilize yo, apre yo fin ranpli yo epi fèmen mwatye bouchon an, y ap transpòte yo nan yon seche rad konjele (lyophilizer) otomatikman atravè sistèm chajman otomatik la. Apre yo fin liofilize yo, y ap transpòte yo nan machin bouchon an pa sistèm dechaje otomatik la.
3. Sistèm izolasyon:
Kòm onkoloji se yon pwodui toksik, nou ka ekipe ak izolatè pou kenbe sekirite operatè yo nan pwodui yo, pou asire ke pwosesis pwodiksyon an konplètman pwoteje anba sistèm izolasyon an.
Entwodiksyon kout
1. Operatè a konplètman separe de zòn pwodiksyon esteril kle a.
2. Zòn pwodiksyon entèn nivo A. Chanm pwòp ekstèn nivo C/D.
3. Se sèlman apre sistèm nan fèmen ou ka louvri izolatè a, ou bezwen otantifikasyon pou rdemaraj.
4. Pèsonalize HPVS pou esterilizasyon entèn.
5. Sistèm sikilasyon sele.
6. Adopte antre lè HEPA, manbràn ka pwoteje tou de koule lè inifòm ak filtè a.
7. Estrikti entèn san pwoblèm, konsepsyon awondi.
8. Adopte sele gonflab pou tou de pòt ouvè ak fenèt gan yo.
9. Pou pwodui toksik yo, sèvi ak konsepsyon sak-anndan-sak-deyò.
Lòt Fonksyon
1. Sistèm CIP/SIP (SIP pa VHP).
2. Siveyans Kontwa Patikil Sou Entènèt.
3. Echantiyonè patikil ki ka viv nan lè a.
4. Jeneratè diyoksid idwojèn vaporize.
5. Detektè flit gan.
6. Anemomèt.
7. Capteur H/T.
8. Klasifikasyon ATEX.
9. Modil Tès Esterilite Equinox.
10. Aparèy echantiyonaj lè.
11. Chanjman Lojman Filtè Bag-in-bag-out.
4. Sistèm anbalaj:
Li ka fini enspeksyon otomatik limyè pou ti boutèy onkoloji enjektab, enspeksyon flit, etikèt, anpoul ak anbalaj katon prensipal, ak anbalaj katon anbake.
Nou ka ekipe ak ouvèti otomatik pou katon anbake, manyèl enstriksyon ak mete sètifika, anbalaj katon, sele katon, etikèt, sistèm trasaj done, ak sistèm rejè otomatik, ki ka rejte katon ki gen move pwa, oswa sa yo ki gen etikèt ki pa kalifye.
5. Tretman dlo famasetik:
Li gen ladan tretman dlo pirifye (2RO+EDI), distilatè dlo (WFI), ak dèlko vapè pi. Tank PW ak tank WFI enkli tou.
6. Chanm pwòp ak HVAC
Li gen ladan panno miray chanm pwòp, panno plafon, fenèt, pòt, planche, ekleraj, inite manyen lè, filtè HEPA, kanal lè, alam, sistèm kontwòl otomatik elatriye. Pou kenbe pwosesis pwodiksyon ti boutèy onkoloji enjektab la pwoteje anba anviwònman Klas C + Izolateur.
7. Nwa sèvis piblik
Li gen ladan l yon sistèm konpresè lè ak yon sistèm chodyè pou founi lè konprese ak vapè ki nesesè pou pwodiksyon ti boutèy onkoloji enjektab.
8. Laboratwa
Li gen ladan tout kalite enstriman tès laboratwa, ak mèb laboratwa pou teste echantiyon onkoloji ak matyè premyè nan ti boutèy enjektab, tankou chanm estabilite, HPLC, absòpsyon atomik, espektwomèt iltravyolèt, espektwomèt enfrawouj transfòme Fourier, elatriye.
9. Sistèm distribisyon ak tiyo
Li gen ladan tout kalite tiyo pwosesis ak tiyo endistriyèl ki nesesè nan plant kle an men pou onkoloji enjektab, tankou dlo pirifye, dlo pou enjeksyon, vapè pi, dlo refwadisman, dlo frèt, lè konprese, vapè endistriyèl elatriye.
IVENNou gen yon ekip teknik ak enjenyè ki trè pwofesyonèl, fòmasyon sou plas nou an ak sipò apre-lavant nou an ka bay yon asirans teknik alontèm pou plant kle an men likid KI PA GEN PVC IV ou a:
Tout dokiman IVEN yo ka ede w jwennSètifika GMP ak FDApou plant likid IV ou fasilman (ki gen ladan IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT elatriye tou de nan vèsyon angle ak Chinwa):
Pwofesyon ak eksperyans IVEN ka ede w fini tout plant solisyon IV kle an men nan tan ki pi kout la epi evite tout kalite risk potansyèl:
IVENNou gen yon ekip teknik ak enjenyè ki trè pwofesyonèl, fòmasyon sou plas nou an ak sipò apre-lavant nou an ka bay yon asirans teknik alontèm pou plant kle an men likid KI PA GEN PVC IV ou a:
Jiska prezan, nou deja bay plizyè santèn ekipman famasetik ak ekipman medikal nan plis pase 50 peyi.
Pandanstan, nou te ede kliyan nou yokonstwi plis pase 20 izin famasetik ak medikal kle an mennan Ouzbekistan, Tadjikistan, Endonezi, Thailand, Arabi Saoudit, Irak, Nijerya, Uganda, Tanzani, Etyopi, Myanma elatriye, sitou pou solisyon IV, ti boutèy ak anpoul enjektab. Tout pwojè sa yo te genyen kliyan nou yo ak gouvènman yo gwo kòmantè.
Nou te ekspòte liy pwodiksyon solisyon IV nou an nan Almay tou.
Endonezi IV boutèy plant kle an men
Plant boutèy Vyetnam IV kle an men
Izin kle an men pou boutèy IV nan Ouzbekistan
Plant kle an men pou flakon enjektab nan Thailand
Izin "Tajikistan IV" boutèy kle an men
