Amerik di Nò
Pwojè kle an men pou sak USA IV la, premye pwojè kle an men pou famasi Ozetazini ke yon konpayi Chinwa – IVEN Pharmatech – te antreprann, fèk fini enstalasyon li. Sa make yon gwo etap nan endistri famasetik Chinwa a.
IVEN te konsevwa epi konstwi faktori modèn sa a an konfòmite strik avèk estanda CGMP ameriken an. Faktori a konfòm ak règleman FDA yo, USP43, direktiv ISPE yo, ak egzijans ASME BPE yo, epi li te valide atravè sistèm jesyon kalite GAMP5 la, sa ki pèmèt yon sistèm kontwòl kalite konplè ki kouvri tout pwosesis la, depi manyen matyè premyè rive nan depo pwodwi fini an.
Ekipman pwodiksyon prensipal la entegre teknoloji automatisation: liy ranpli a adopte sistèm koneksyon pwosesis konplè enprime-fabrikasyon sak-ranpli, epi sistèm distribisyon likid la reyalize netwayaj ak esterilizasyon CIP/SIP, epi li ekipe ak yon aparèy deteksyon flit egzeyat wo vòltaj ak yon machin enspeksyon limyè otomatik milti-kamera. Liy anbalaj dèyè a rive nan yon operasyon gwo vitès 70 sak/min pou pwodwi 500ml, entegre 18 pwosesis tankou anbalaj otomatik sou zòrye, palètizasyon entelijan ak peze ak rejè sou entènèt. Sistèm dlo a gen ladan preparasyon dlo pi 5T/h, machin dlo distile 2T/h ak dèlko vapè pi 500kg, ak siveyans sou entènèt tanperati, TOC ak lòt paramèt kle yo.
Plant lan konfòm ak estanda entènasyonal tankou FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, elatriye, epi li te pase validasyon sistèm jesyon kalite GAMP5, fòme yon sistèm kontwòl kalite konplè depi pwosesis matyè premyè rive nan depo pwodwi fini, asire ke pwodwi esterilize final yo ak yon kapasite pwodiksyon anyèl de 3,000 sak/èdtan (espesifikasyon 500ml) konfòm ak egzijans regilasyon mondyal pou pwodui famasetik yo.
Azi Santral
Nan senk peyi nan Azi Santral, pifò pwodui famasetik yo enpòte soti nan peyi etranje. Apre plizyè ane travay di, nou te ede kliyan konpayi famasetik nan peyi sa yo bay pwodui abòdab pou itilizatè domestik yo. Nan Kazakhstan, nou te bati yon gwo faktori famasetik entegre, ki gen ladan de liy pwodiksyon solisyon IV pou sak mou ak kat liy pwodiksyon anpoul pou enjeksyon.
Nan Ouzbekistan, nou te bati yon faktori famasetik pou boutèy PP IV ki kapab pwodui 18 milyon boutèy chak ane. Faktori a pa sèlman pote benefis ekonomik konsiderab pou yo, men tou li bay moun nan lokalite a aksè a tretman medikal ki pi abòdab.
Larisi
Nan Larisi, byenke endistri famasetik la byen etabli, anpil nan ekipman ak teknoloji yo itilize yo demode. Apre plizyè vizit lakay founisè ekipman Ewopeyen ak Chinwa yo, pi gwo manifakti solisyon enjeksyon famasetik nan peyi a te chwazi nou pou pwojè solisyon IV boutèy PP yo a. Enstalasyon an ka pwodui 72 milyon boutèy PP pa ane.
Afrik
Nan Afrik, anpil nasyon nan yon etap devlopman e anpil moun pa gen ase aksè a swen sante. Kounye a, n ap konstwi yon faktori famasetik pou solisyon IV nan sak mou nan Nijerya, ki kapab pwodui 20 milyon sak mou pa ane. Nou anvi pwodui plis faktori famasetik wo nivo nan Afrik. Espwa nou se ede pèp Afriken yo lè nou ba yo ekipman ki pral bay pwodui famasetik ki an sekirite.
Mwayen Oryan
Endistri famasetik nan Mwayen Oryan an toujou nan premye etap li yo, men yo te apiye sou estanda FDA a mete an plas Ozetazini pou kalite pwodui medikal yo. Youn nan kliyan nou yo ki soti Arabi Saoudit te pase yon lòd pou yon pwojè konplè kle an men pou solisyon sak mou IV ki ka pwodui plis pase 22 milyon sak mou chak ane.
Nan lòt peyi Azyatik yo, endistri famasetik la gen yon fondasyon solid, men anpil konpayi ap lite pou etabli faktori solisyon IV kalite siperyè. Youn nan kliyan Endonezyen nou yo, apre plizyè seleksyon, te chwazi pou l trete yon faktori famasetik solisyon IV kalite siperyè. Nou fini faz 1 pwojè kle an men an ki pèmèt pwodiksyon 8000 boutèy/èdtan. Faz 2 a ki pral pèmèt 12,000 boutèy/èdtan te kòmanse enstalasyon nan fen 2018.
