Reyalizasyon konplè nan teknoloji pwòp se sa nou anjeneral rele chanm nan pwòp nan faktori a pharmaceutique, ki se sitou divize an de kategori: chanm endistriyèl pwòp ak byolojik chanm pwòp. remèd. Nan pwosesis la nan konsepsyon, konstriksyon ak operasyon nan chanm pwòp nan endistri pharmaceutique la, estanda yo ki enpòtan nan chanm pwòp ak kondisyon ki nan espesifikasyon jesyon bon jan kalite pou pwodiksyon pharmaceutique yo ta dwe swiv. Next, nou pral pale sou konsepsyon an nan chanm nan pwòp nan faktori a pharmaceutique pwòp an akò ak règleman yo sou dekorasyon enteryè nan "espesifikasyon yo konsepsyon pou faktori a pwòp nan endistri a pharmaceutique", konbine ak eksperyans Shanghai Iven an nan konsepsyon an jeni nan entegre faktori famasetik.

Design Cleanroom Endistriyèl
Nan chanm endistriyèl pwòp, plant pharmaceutique yo se desen yo jeni nou souvan rankontre. Dapre kondisyon ki nan GMP pou chanm pwòp, gen plizyè paramèt enpòtan ki ta dwe peye atansyon a.

1. pwòpte
Pwoblèm lan nan ki jan yo kòrèkteman chwazi paramèt nan atelye a pwodwi navèt. Dapre pwodwi teknoloji diferan, ki jan yo chwazi paramèt yo konsepsyon kòrèkteman se pwoblèm nan fondamantal nan konsepsyon an. Yon endikatè enpòtan yo pwopoze nan GMP, sa vle di, nivo pwòpte lè a. Nivo pwòpte lè a se endikatè debaz la pou evalye pwòpte lè a. Si nivo pwòpte lè a pa kòrèk, fenomèn gwo chwal yo rale ti kabwa ap parèt, ki pa ni ékonomi ni ekonomize enèji. Pou egzanp, spesifikasyon nan anbalaj nouvo nan 300,000-nivo estanda ki pa apwopriye yo sèvi ak li nan pwosesis la pwodwi prensipal la kounye a, men ki se trè efikas pou kèk chanm oksilyè.

Se poutèt sa, chwa a nan ki nivo ki gen rapò dirèk ak bon jan kalite a ak benefis ekonomik nan pwodwi an. Sous yo pousyè ki afekte pwòpte a sitou soti nan pwodiksyon an pousyè tè nan atik nan pwosesis la nan pwodiksyon, koule nan operatè yo ak patikil yo pousyè atmosferik te pote pa lè a deyò fre. Anplis de itilizasyon aparèy pou retire tiyo echapman ak pousyè pou ekipman pwosesis pousyè ki pwodwi a, mwayen efikas pou kontwole antre sous pousyè nan sal la se pou itilize primè, mwayen ak gwo efikasite twa etap filtraj pou nouvo retou lè sistèm èkondisyone a ak sal douch la pou pasaj pèsonèl yo.

2. Air echanj pousantaj
Anjeneral, kantite chanjman lè nan yon sistèm èkondisyone se sèlman 8 a 10 fwa pou chak èdtan, pandan y ap nivo ki pi ba nan chanjman lè nan yon chanm endistriyèl pwòp se 12 fwa, ak nivo ki pi wo a se dè santèn de fwa. Li evidan, diferans lan nan pousantaj la echanj lè lakòz yon gwo diferans nan volim lè ak konsomasyon enèji.Nan konsepsyon an, sou baz la nan pwezante egzat nan pwòpte, li nesesè asire ase fwa vantilasyon. Sinon, yon seri de pwoblèm ka parèt, tankou rezilta yo operasyon yo pa jiska estanda, kapasite nan anti-entèferans nan chanm nan pwòp se pòv yo.

3. Diferans presyon estatik
Diferans nan presyon ant chanm pwòp ak chanm ki pa pwòp nan diferan nivo pa dwe mwens pase 5pa, ak presyon ki genyen ant chanm pwòp ak chanm deyò pa dwe mwens pase 10pa. Metòd pou kontwole diferans presyon estatik la se sitou pou bay yon sèten volim lè presyon pozitif. Aparèy yo presyon pozitif souvan yo itilize nan konsepsyon an yo se valv la presyon rezidyèl, diferans presyon regilatè a lè elektrik volim ak lè a tranpaj kouch enstale nan priz la lè retounen. Nan dènye ane yo, li se souvan adopte nan konsepsyon an ki volim nan lè ekipman pou se pi gwo pase volim nan lè retounen ak volim nan lè echapman nan premye komisyonin a san yo pa aparèy la presyon pozitif, ak korespondan sistèm nan kontwòl otomatik ka reyalize menm efè a.

4. Distribisyon Air
Fòm distribisyon lè a nan chanm pwòp la se faktè kle a asire pwòpte a. Fòm distribisyon lè a souvan adopte nan konsepsyon aktyèl la detèmine dapre nivo pwòpte a. Pou egzanp, 300,000-klas chanm nan pwòp souvan adopte metòd la tèt-voye ak tèt-tounen, 100,000-klas la ak 10,000-klas chanm pwòp anjeneral adopte metòd la koule lè nan anwo ak pi ba retounen bò, ak pi wo-klas la chanm pwòp adopte orizontal la oswa vètikal yon sèl-fason koule.

5. Tanperati ak imidite
Anplis de pwosesis espesyal, ki soti nan pèspektiv nan chofaj, vantilasyon ak èkondisyone, li se sitou yo kenbe konfò nan operatè yo, se sa ki, tanperati ki apwopriye ak imidite. Anplis de sa, gen plizyè endikatè ki ta dwe eksite atansyon nou an, tankou vitès la kwa-rejyonal van nan adezif la lè, bri, ekleraj ak rapò a nan volim lè fre elatriye, tout nan yo ki pa ka inyore nan konsepsyon an.

Design pwòp chanm
Byolojik chanm pwòp yo sitou divize an de kategori; Jeneral chanm byolojik pwòp ak sekirite byolojik chanm pwòp. Pou chanm endistriyèl pwòp, nan konsepsyon pwofesyonèl nan chofaj, vantilasyon ak èkondisyone, metòd yo enpòtan yo kontwole nivo a pwòpte yo se nan filtraj ak presyon pozitif. Pou chanm byolojik pwòp, nan adisyon a lè l sèvi avèk metòd yo menm jan ak chanm endistriyèl pwòp, li tou yo ta dwe konsidere kòm nan pèspektiv nan sekirite byolojik ， epi pafwa li nesesè yo sèvi ak vle di presyon negatif yo anpeche polisyon nan pwodwi a nan anviwònman an.
Operasyon an nan faktè patojèn ki gen gwo risk ki enplike nan pwosesis pwodiksyon an nan pwodwi a nan-pwosesis, ak sistèm pou pirifye lè li yo ak lòt fasilite yo ta dwe tou satisfè kondisyon espesyal. Diferans ki genyen ant yon chanm biosafety pwòp ak yon chanm endistriyèl pwòp se asire ke zòn nan opere kenbe yon eta presyon negatif. Malgre ke nivo nan zòn pwodiksyon sa yo se pa trè wo, li pral gen yon wo nivo de biohazard. Konsènan risk byolojik la, gen estanda ki koresponn nan Lachin, Oganizasyon Komès Mondyal ak lòt peyi nan mond lan. Anjeneral, mezi yo te adopte yo se izolasyon segondè. Premyèman, se patojèn la izole nan operatè a pa kabinè a sekirite oswa bwat izolasyon, ki se sitou yon baryè yo anpeche debòde nan mikwo -òganis danjere. Segondè izolasyon refere a izolasyon nan laboratwa a oswa zòn travay soti nan deyò a pa vire l 'nan yon zòn presyon negatif.Pou sistèm pou pirifye lè a, sèten mezi yo tou pran kòmsadwa, tankou kenbe yon presyon negatif nan 30pa ~ 10pa andedan kay la, ak mete kanpe yon zòn tanpon presyon negatif ant zòn nan adjasan ki pa Peye-net.

Shanghai iven toujou kenbe yon sans segondè nan responsablite ak suiv chak estanda pandan y ap ede kliyan bati faktori pharmaceutique yo. Kòm yon konpayi ki gen deseni eksperyans nan bay entegre jeni pharmaceutique, iven gen dè santèn de eksperyans nan koperasyon entènasyonal mondyal la. Chak pwojè nan Shanghai iven se nan liy ak Inyon Ewopeyen GMP/US FDA GMP, ki moun ki GMP, PIC/S GMP ak lòt prensip estanda. Anplis de bay kliyan yo ak sèvis kalite siperyè, iven tou suiv konsèp nan "bay sante pou èt imen".

Shanghai iven se kap pou pi devan pou travay avèk ou.