Konplè aplikasyon teknoloji pwòp la se sa nou abitye rele chanm pwòp faktori famasetik la, ki divize an de kategori prensipal: chanm pwòp endistriyèl ak chanm pwòp byolojik. Travay prensipal chanm pwòp endistriyèl la se kontwole polisyon patikil ki pa byolojik yo, alòske travay prensipal chanm pwòp byolojik la se kontwole polisyon patikil byolojik yo. GMP se estanda fabrikasyon famasetik ak jesyon kalite, ki efektivman asire sekirite ak kalite medikaman yo. Nan pwosesis konsepsyon, konstriksyon ak operasyon chanm pwòp nan endistri famasetik la, yo ta dwe swiv estanda ki enpòtan pou chanm pwòp yo ak egzijans espesifikasyon jesyon kalite pou pwodiksyon famasetik. Apre sa, nou pral pale sou konsepsyon chanm pwòp faktori famasetik pwòp la an akò ak règleman sou dekorasyon enteryè nan "Espesifikasyon Konsepsyon pou Faktori Pwòp Endistri Famasetik la", konbine avèk eksperyans Shanghai IVEN nan konsepsyon jeni faktori famasetik entegre yo.

Konsepsyon Chanm Pwòp Endistriyèl
Nan chanm pwòp endistriyèl yo, plant famasetik yo se desen enjenyè nou souvan rankontre. Selon egzijans GMP pou chanm pwòp yo, gen plizyè paramèt enpòtan yo ta dwe peye atansyon a.

1. Pwòpte
Pwoblèm nan se kijan pou chwazi paramèt yo kòrèkteman nan atelye pwodui atizanal la. Selon diferan pwodui teknolojik yo, kijan pou chwazi paramèt konsepsyon yo kòrèkteman se pwoblèm fondamantal nan konsepsyon an. Yo pwopoze yon endikatè enpòtan nan GMP, ki se nivo pwòpte lè a. Nivo pwòpte lè a se endikatè prensipal pou evalye pwòpte lè a. Si nivo pwòpte lè a pa egzak, fenomèn gwo chwal k ap rale ti kabwa a ap parèt, ki pa ni ekonomik ni ekonomize enèji. Pa egzanp, nouvo spesifikasyon anbalaj estanda nivo 300,000 la pa apwopriye pou itilize nan pwosesis pwodui prensipal la kounye a, men ki trè efikas pou kèk chanm oksilyè.

Se poutèt sa, chwa nivo a gen yon rapò dirèk ak kalite ak benefis ekonomik pwodwi a. Sous pousyè ki afekte pwòpte a soti sitou nan pwodiksyon pousyè atik yo pandan pwosesis pwodiksyon an, sikilasyon operatè yo ak patikil pousyè atmosferik ki pote pa lè fre deyò a. Anplis itilizasyon aparèy echapman fèmen ak retire pousyè pou ekipman pwosesis ki pwodui pousyè a, mwayen efikas pou kontwole antre sous pousyè nan chanm nan se itilize filtrasyon twa etap prensipal, mwayen ak wo efikasite pou nouvo lè retou sistèm èkondisyone a ak chanm douch la pou pasaj pèsonèl.

2. To echanj lè a
Anjeneral, kantite chanjman lè nan yon sistèm èkondisyone se sèlman 8 a 10 fwa pa èdtan, alòske nivo chanjman lè ki pi ba nan yon chanm pwòp endistriyèl se 12 fwa, epi nivo ki pi wo a se plizyè santèn fwa. Li evidan, diferans nan to echanj lè a lakòz yon gwo diferans nan volim lè ak konsomasyon enèji. Nan konsepsyon an, sou baz pozisyonman egzak pwòpte a, li nesesè pou asire tan vantilasyon ase. Sinon, yon seri pwoblèm ka parèt, tankou rezilta operasyon yo pa nan nivo estanda, kapasite anti-entèferans chanm pwòp la pòv.

3. Diferans presyon estatik
Diferans presyon ant chanm pwòp ak chanm ki pa pwòp nan diferan nivo pa dwe mwens pase 5pa, epi presyon ant chanm pwòp ak chanm deyò yo pa dwe mwens pase 10Pa. Metòd pou kontwole diferans presyon estatik la se sitou pou bay yon sèten volim lè presyon pozitif. Aparèy presyon pozitif yo souvan itilize nan konsepsyon an se valv presyon rezidyèl la, regilatè volim lè elektrik presyon diferansyèl la ak kouch amortisman lè a enstale nan sòti lè retou a. Nan dènye ane yo, yo souvan adopte nan konsepsyon an ke volim lè apwovizyone a pi gwo pase volim lè retou a ak volim lè echapman an nan premye komisyonin san aparèy presyon pozitif la, epi sistèm kontwòl otomatik ki koresponn lan ka reyalize menm efè a.

4. Distribisyon lè a
Fòm distribisyon lè nan chanm pwòp la se faktè kle pou asire pwòpte a. Fòm distribisyon lè ki souvan adopte nan konsepsyon aktyèl la detèmine selon nivo pwòpte a. Pa egzanp, chanm pwòp klas 300,000 yo souvan adopte metòd anlè-send ak anlè-back, chanm pwòp klas 100,000 ak 10,000 yo anjeneral adopte metòd koule lè a ak retou bò anwo ak anba, epi chanm pwòp klas ki pi wo a adopte koule orizontal oswa vètikal yon sèl direksyon.

5. Tanperati ak imidite
Anplis pwosesis espesyal yo, nan pèspektiv chofaj, vantilasyon ak èkondisyone, li sitou pou kenbe konfò operatè yo, sa vle di, tanperati ak imidite ki apwopriye. Anplis de sa, gen plizyè endikatè ki ta dwe atire atansyon nou, tankou vitès van an nan seksyon kanalizasyon lè a, bri, ekleraj ak rapò volim lè fre elatriye, tout bagay sa yo pa ka inyore nan konsepsyon an.

Konsepsyon chanm pwòp
Chanm pwòp byolojik yo divize an de kategori prensipal: chanm pwòp byolojik jeneral ak chanm pwòp sekirite byolojik. Pou chanm pwòp endistriyèl yo, nan konsepsyon pwofesyonèl chofaj, vantilasyon ak èkondisyone, metòd enpòtan pou kontwole nivo pwòpte a se filtraj ak presyon pozitif. Pou chanm pwòp byolojik yo, anplis itilizasyon menm metòd ak chanm pwòp endistriyèl yo, yo ta dwe konsidere li tou nan pèspektiv sekirite byolojik, epi pafwa li nesesè pou itilize mwayen presyon negatif pou anpeche pwodwi a polisyon nan anviwònman an.
Pwosesis pwodiksyon pwodwi ki nan pwosesis la enplike operasyon faktè patojèn ki gen gwo risk, epi sistèm pirifikasyon lè li yo ak lòt enstalasyon yo ta dwe satisfè tou egzijans espesyal. Diferans ki genyen ant yon chanm pwòp sekirite byolojik ak yon chanm pwòp endistriyèl se asire ke zòn operasyon an kenbe yon eta presyon negatif. Malgre ke nivo zòn pwodiksyon sa a pa twò wo, li pral gen yon wo nivo risk byolojik. Konsènan risk byolojik la, gen estanda korespondan nan Lachin, OMC ak lòt peyi nan mond lan. Anjeneral, mezi yo adopte yo se izolasyon segondè. Premyèman, patojèn nan izole nan operatè a pa kabinè sekirite a oswa bwat izolasyon an, ki se sitou yon baryè pou anpeche debòdman mikwo-òganis danjere yo. Izolasyon segondè refere a izolasyon laboratwa a oswa zòn travay la nan deyò a lè yo transfòme li an yon zòn presyon negatif. Pou sistèm pirifikasyon lè a, sèten mezi yo pran tou kòmsadwa, tankou kenbe yon presyon negatif 30Pa ~ 10Pa andedan kay la, epi mete kanpe yon zòn tanpon presyon negatif ant zòn ki pa pwòp adjasan an.

Shanghai IVEN toujou kenbe yon gwo sans responsablite epi li respekte tout estanda yo pandan l ap ede kliyan yo bati faktori famasetik. Antanke yon konpayi ki gen plizyè dizèn ane eksperyans nan bay jeni famasetik entegre, IVEN gen plizyè santèn eksperyans nan koperasyon entènasyonal mondyal. Chak pwojè Shanghai IVEN an konfòm ak EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP ak lòt prensip estanda. Anplis de bay kliyan yo sèvis kalite siperyè, IVEN respekte tou konsèp "bay sante pou moun".

Shanghai IVEN ap tann ak enpasyans pou kolabore avèk ou.